取缔无证经营、买卖证照、柜台违法经营药品医疗器械、加工中药饮

取缔无证经营、买卖证照、柜台违法经营药品医疗器械、加工中药饮专项监督检查实施

方案

为规范药品医疗器械经营秩序，严厉打击无证经营药品医疗器械的违法行为，建立公平、公正的医药市场环境，根据《中华人民共国药品管理法》等相关法律法规，制定开展取缔无证经营，出租、买卖证照、柜台违法经营药品医疗器械、加工中药饮专项监督检查实施方案。

一、工作目标

通过专项监督检查，进一步规范医药市场秩序，促进医药经济健康发展。

二、重点内容

1、药品医疗器械经营企业是否实行统一的药品医疗器械购进、质量、仓储、财务、票据管理；是否存在向其他不具备药品经营资格的单位或个人提供药品医疗器械仓储、经营柜台、摊位、发票；是否有出租、出售、买卖、转让《药品经营许可证》，为其经营药品医疗器械提供条件；是否存在挂靠经营。

2、药品医疗器械购进（购销）记录是否真实完整。

3、是否存在药品生产企业以办事机构或所设仓库的名义销售药品；是否存在药品零售企业对外租赁柜台销售药

品。

4、是否存在以义诊、咨询、义卖、展销会等名义销售药品。

5、中药饮片经营企业是否存在非法加工炮制中药饮片行为。

三、时间安排

自4月1日起至9月30日结束

四、方法与步骤

第一阶段（4月1日至4月15日）：学习动员，统一思想，提高认识，广泛发动群众，查找案源，摸清情况，确定重点区域和对象。

第二阶段（4月16日至8月15日）：组织执法人员对梳理出的重点对象进行逐个检查，违法行为一经调查核实坚决严肃处理；典型案例予以曝光；构成犯罪的移交司法机关依法追究刑事责任。

第三阶段（8月16日至9月30日）：组织执法人员对违法单位（个体）进行复查，巩固阶段性成果。

五、具体要求

1、本次专项监督检查要与药械广告专项监督检查相结合，善于从药械广告上涉及的经销地点、人员入手摸查情况。

2、加强对药械交易活跃区域的常见人员的追踪与排查，同时应对药品医疗器械生产经营企业销售员（医药代表）进

行模查，善于发现问题。

3、监督检查中发现的问题，必须严格按照法律法规的规定处理。

4、本专项监督检查书面总结和统计表务于10月15日前上报我局稽查支队。