ISO90012015 DIS与ISO90012008对照

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ISO9001:2015?DIS 与 ISO9001：2008 对照表? ISO9001:2015?DIS? 1? 范围? 本标准为有下列需求的组织规定了质量管理体系要求：? a)? 需要证实其有能力稳定地提供满足顾客和适用的法律法规要求的产品和服务， 和? b)? 通过体系的有效应用，包括体系持续改进的过程以及保证符合顾客与适用的法 律法规要求，旨在增强顾客满意。? ? 本标准规定的所有要求是通用的，旨在适用于各种类型、不同规模和提供不同产品 的组织。? ? 注 1：在本标准中，术语“产品”和“服务”仅适用于预期提供给顾客或顾客所要求 的产品和服务? 注 2：法律法规要求可称作法定要求。? ? ? ISO9001：2008? 1? 范围? ? 1.1? 总则? ? ? ? ? ? 本标准为有下列需求的组织规定了质量管理体系要求：? ? a)? 需要证实其有能力稳定地提供满足顾客和适用的法律法规要求 的产品；? ? b)? 通过体系的有效应用， 包括体系持续改进的过程以及保证符合顾 客与适用的法律法规要求，旨在增强顾客满意。? ? 注 1：在本标准中，术语“产品”仅适用于? ? ——预期提供给顾客或顾客所要求的产品,? ? ——产品实现过程所产生的任何预期输出。? ? 注 2：法律法规要求可称作法定要求。? ? 1.2? 应用? ? ? ? ? 本标准规定的所有要求是通用的，旨在适用于各种类型、不同 规模和提供不同产品的组织。? ? ? ? ? 当本标准的任何要求由于组织及其产品的特点不适用时， 可以考 虑对其进行删减。? ? ? ? ? ? 如果进行了删减，而且这些删减仅限于本标准第 7 章的要求， 同时不影响组织提供满足顾客和适用法律法规要求的产品的能力或 责任,? 方可声称符合本标准。? ? 2? 规范性引用文件? ? ? ? ? ? 下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。? ? GB/T?19000‐2008? 质量管理体系? 基础和术语(idt?ISO9000:2005)? 。? ?
2? 规范性引用文件? 没有规范性引用文件，为了保持与 ISO 管理体系标准的条款号相一致。?
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ISO9001:2015?DIS?
ISO9001：2008?
3? 术语和定义? 3? 术语和定义? 本标准采用 GB/T?19000 中的术语和定义。? 组织，相关方，要求，管理体系，最高管理者，有效性，方针，目标，风险，能力， ? 本标准中所出现的术语“产品” ，也可指“服务” 。? 文件化信息，过程，绩效，外包，监视，测量，审核，符合，不符合，纠正，? 纠 正措施，持续改善，参与，组织环境，职能，顾客，供应商/提供者，改进，管理， ? 质量管理? 系统，基础设施，质量管理体系，质量方针，战略，目标，质量，法规 要求，法律要求，缺陷，追溯性，创新，合同，设计与开发，质量目标，输出，产 品，服务，数据，信息，客观证据，信息系统，知识，验证，确认，反馈，顾客满 意，抱怨，审核方案，审核准则，审核证据，审核发现，让步，放行，特性，绩效 指标，确定，评审，测量设备? ? 编注：共 69 个? ? ? 4? 组织的环境? 4.1 理解组织及其环境? 组织应确定与之内部和外部相关的目的和战略方向问题， 这将影响其达到质量管理 体系预期结果的能力。? 组织应监控和评审影响上述问题的内外部信息? ? 注 1：可通过考虑来自于法律的，科技的，竞争的，文化的，社会的，经济的和自 然环境的问题促进对外部环境的了解，不管是国际性的，国内的，区域性的或地方 性的? ? 注 2：当了解内部环境时，组织可以考虑那些与之相关的理念，价值观和组织文化。 ? 4.2 理解相关方的需求和期望? 基于对持续提供满足顾客和适用法律法规要求产品和服务的组织能力的影响或潜 在影响，组织应确定：? ? a)? 与质量管理体系有关的利益相关方? ? b)? 与质量管理体系有关的利益相关方的要求? ? 组织应监视和评审这些利益相关方及其要求的信息? ? ??
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ISO9001:2015?DIS? 4.3? 确定质量管理体系的范围? ? 组织应确定质量管理体系的边界和适用性以建立其范围。当确定这个范围时，组织 应考虑：? ? a）4.1 中的外部和内部问题，? b）4.2 中提到的相关的利益相关方要求。? ? c?)? ? 组织的产品和服务? 当本标准中所确定的范围内的要求能够被使用，那么就应该由组织使用。? ? 如果标准要求不能被使用， 这将不会影响组织提供产品和服务要求符合性的能力和 责任。? ? 质量管理体系范围应是可确认的并保持文件化信息以阐述：? ? ——质量管理体系覆盖的产品和服务；? ——不适用本标准要求的合理正当理由? ? 4.4 质量管理体系及其过程? ? 组织应按本标准的要求建立，实施，保持和改进质量管理体系，包括所需的过程和 它们之间的相互作用。? ? 组织应确定质量管理体系所需的过程以及在整个组织内的应用，并确定：? a）每个过程的所需的输入要求和预期输出；? ? b）这些过程的顺序和相互作用；? c）为确保这些过程的有效运作和控制所需的准则，方法，测量和相关的绩效指标； d）资源并确保其适用；? e）分配过程的职责和权限；? ? f?)? ? 策划并实施适用的措施处理与 6.1 的要求相一致的风险与机会? g）监视与测量的方法，适用时，评估过程；如果需要，变更过程确保他们达到预 期的结果? h）过程和质量管理体系改进的机会? ? 组织应保持必要的文件信息支持过程运行和保留必要的文件化信息证明过程按计 划被执行。? ?
ISO9001：2008? 1.2? 应用? ???? ? ? ? 当本标准的任何要求由于组织及其产品的特点不适用时， 可以考 虑对其进行删减。? ? ? ? ? ? 如果进行了删减，而且这些删减仅限于本标准第 7 章的要求， 同时不影响组织提供满足顾客和适用法律法规要求的产品的能力或 责任,? 方可声称符合本标准。?
4? 质量管理体系? ? 4.1? 总要求? ? 组织应按本标准的要求建立质量管理体系，形成文件，加以实施和 保持，并持续改进其有效性。? 组织应：? ? a)? 确定质量管理体系所需的过程及其在整个组织中的应用；? ? b)? 确定这些过程的顺序和相互作用；? ? c)? 确定为确保这些过程的有效运作和控制所需的准则和方法；? ? d)? 确保可以获得必要资源和信息，以支持这些过程的运作和监视； ?? e)? 监视、测量(适用时)和分析这些过程；? ? f)? 实施必要的措施，以实现对这些过程所策划的结果和对这些过程 的持续改进。? ? 组织应按本标准的要求管理这些过程。? ? 针对组织所选择的任何影响产品符合要求的外包过程，组织应确保 对其实施控制。对此类外包过程控制的类型和程度应在质量管理体 系中加以规定? ?

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ISO9001:2015?DIS? 5? 领导作用? 5.1 领导作用与承诺? ? 5.1.1 领导作用与质量管理体系承诺? ? 最高管理者应通过以下方式证明领导作用和质量管理体系有关的承诺：? ? a?)? 承担质量管理体系有效性的责任；? b）确保质量方针和质量目标的建立并与组织的战略方向和组织环境相适应；? c）确保质量方针在组织内得到沟通和理解；? d）确保质量管理体系的要求融入到组织的业务过程；? e）提升过程方法的意识；? f）确保质量管理体系所需的资源可获得? g）沟通质量管理有效性并符合质量管理体系要求的重要性；? h）确保质量管理体系达到预期的结果；? i）鼓励，引导和支持员工致力于质量管理体系的有效性；? i）鼓励持续改进；? ? j）支持其他相关的管理角色证明在他们各自的区域发挥他们的领导作用。? ? ? 5.1.2 以客户为中心? 最高管理者应展示以顾客为中心的领导能力和承诺，以保证：? a）顾客的要求和适用的法律法规要求得到确定和满足；? b）影响产品和服务符合性以及增强顾客满意的风险和机会得到确定和处理；? c）保持以持续提供满足客户 …… 此处隐藏：22075字，全部文档内容请下载后查看。喜欢就下载吧 ……