生物安全口蹄疫灭活疫苗项目环境影响报告书

高级别生物安全口蹄疫灭活疫苗项目环境影响报告书

前言

gg生物药品有限公司是gggg集团股份有限责任公司的全资子公司，是一家集研发、生产和销售为一体的兽用生物制品国家级高新技术企业。其前身为gg 生物药品厂，始建于1958年。1998年以资产重组的形式加入gggg集团股份有限责任公司。

gg生物药品有限公司是农业部定点生产家畜口蹄疫疫苗的骨干企业之一，现有通过农业部GMP认证的生产车间三座：其中两座为专业生产猪口蹄疫疫苗和牛(羊)口蹄疫疫苗的车间，一座弱毒冻干活疫苗的生产车间。拥有四座局部达到P3实验室标准的负压动物实验(检验)室，可同时大规模进行大、中、小型动物免疫学试验，除满足本公司的研发和检验需要外，还承担国家农业部多项新兽用生物制品的复核试验，完成口蹄疫疫苗、高致病性猪蓝耳病疫苗的试制、会检工作，多年配合中国兽医药品监察所进行兽用生物制品标准品制备工作。公司按照GMP要求严抓生产质量管理，采用先进的抗原纯化、浓缩技术、乳化技术及内毒素控制技术，使产品质量迅猛提高，产品品质深受用户的信赖。公司于2004年将生产的口蹄疫疫苗送检国际动物卫生组织(OIE)所属的英国PIRBRIGHT实验室(是世界专门从事疫情检测等项工作的权威机构)，检验结果显示免疫效价高达6.06个PD50。按照国际动物卫生组织(OIE)的规定，口蹄疫疫苗只要达到3.0个PD50以上即可用于免疫接种，达到 6.0个PD50以上即可用于紧急防疫建立生物隔离带；这充分表明该公司产品质量早在2004年就已远远超过国际通用标准。

公司自主研制的牛口蹄疫O型(JMS株)项目荣获gg市2008年度科学技术进步一等奖；牛口蹄疫O型、亚洲I型二价灭活疫苗项目分别荣获gg市2009年度、gg自治区2010年度科学技术进步一等奖。

我国已经成为了世界口蹄疫流行的重点区域，对世界口蹄疫的流行态势的变化及控制效果有着重要影响。近几年的口蹄疫高频率、大面积的的严重流行，给广大养殖户造成了巨大的经济损失,口蹄疫疫情对国民经济、社会和谐发展带来了严重阻碍。口蹄疫疫情如此反复肆虐的根本原因主要与疫苗毒株单一并与当前流行毒株的匹配性差、疫苗生产工艺落后，效价低下等因素有关。目前国内大部分企业口蹄疫灭活疫苗生产依然延用传统工艺，从疫苗毒株的选育、细胞培养方式至抗原浓缩与纯化等关键工艺技术均非常落后，与国际先进水平差距较大。以

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现有的工艺技术无法生产出真正针对性强、高安全、高效价的疫苗。因此，产业升级已是行业发展的必然需求，加快创新力度和步伐，改进和提高生产工艺技术，尽快接近或达到国际先进水平。

gg生物药品有限公司本次改扩建项目新建GMP车间一座，建成年产口蹄疫疫苗5亿头份（10亿毫升）生产线一条及相关配套设施。其中猪口蹄疫疫苗3.5亿头份，牛（羊）口蹄疫疫苗1.5亿头份。项目占地7488m2,建筑面积10000m2。

根据《中华人民共和国环境保护法》、《中华人民共和国环境影响评价法》、《建设项目环境保护管理条例》等法律法规要求，受gg生物药品有限公司委托，gg天地环境科技有限公司承担gg生物药品有限公司高级别生物安全口蹄疫灭活疫苗项目环境影响评价工作。我公司接受委托后，进行了实地勘察和基础资料调查、收集，在对该项目工艺特点、排污特征、拟采取的综合治理技术以及项目所在地环境质量现状进行分析的基础上，编制了本环境影响报告书，报请环保行政主管部门的审查、批准。

本次环评工作得到了gg市环境保护局、gg市环境保护监测站和gg生物药品有限公司等单位的大力支持和帮助，在此表示衷心的感谢！

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1.1 编制依据

1.1.1相关法律、法规

1、《中华人民共和国环境保护法》（中华人民共和国主席令[1989]第22号），1989年12月26日；

2、《中华人民共和国环境影响评价法》（中华人民共和国主席令[2002]第77号），2002年10月28日；

3、《中华人民共和国大气污染防治法》（中华人民共和国主席令[2000] 第32号），2000年4月29日；

4、《中华人民共和国水污染防治法》（中华人民共和国主席令[2008]第87号），2008年2月28日；

5、《中华人民共和国固体废物污染环境防治法》（修订），2004年12月29日；

6、《中华人民共和国环境噪声污染防治法》（中华人民共和国主席令[1996]第77号），1996年10月29日；

7、《中华人民共和国清洁生产促进法》（中华人民共和国主席令[2002]第72号），2002年6月29日；

8、《建设项目环境保护管理条例》（国务院第253号令），1998年11月29日；

9、《危险化学品安全管理条例》（国务院第344号令），2002年1月26日；

10、《建设项目环境影响评价分类管理名录》（中华人民共和国环境保护部令第2号），2008年9月2日；

11、《建设项目环境影响评价文件分级审批规定》（中华人民共和国环境保护部令第5号），2009年1月16日；

12、《中华人民共和国循环经济促进法》（中华人民共和国主席令第四号），2008年8月29日；

13、《关于加强建设项目环境影响评价分级审批的通知》（环发[2004]164号），2004年12月2日；

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14、《国务院关于落实科学发展观加强环境保护的决定》（国发[2005]39号），2005年12月3日；

15、《国务院关于发布实施<促进产业结构调整暂行规定>的决定》(国发[2005]40号)，2005年12月2日；

16、《关于印发<环境影响评价公众参与暂行办法>的通知》（环发[2006]28号），2006年2月14日；

17、《国务院关于加快推进产能过剩行业结构调整的通知》（国发[2006]11号），2006年3月12日；

18、《关于贯彻落实<国务院关于加快推进产能过剩行业结构调整的通知>的通知》（环发[2006]62号），2006年4月27日；

19、《关于加强工业节水工作的意见的通知》（国经贸资源[2000]1015号），2005年10月25日；

20、《关于发布实施〈限制用地项目目录（2006年本）〉和〈禁止用地项目目录（2006年本）〉的通知》（国土资发[2006]296号），2006年12月12日；

21、《关于加强环保审批从严控制新开工项目的通知》（环办函[2006]394号），2006年7月6日；

22、《国务院关于加强环境保护重点工作的意见》，国发[2011]35号，2011年9月17日；

23、《―十二五‖节能减排综合性工作方案》，国务院国发[2011]26号，2011年8月；

24、《国务院关于印发大气污染物行动计划的通知》国发[2013]37号，,213年9月；

25、《关于切实加强环境影响评价监督管理工作的通知》环办[2013]104号，2013年11月；

26、《建设项目环境影响评价政府信息公开指南（试行）》环境保护部办公厅。2013年11月；

1.1.2地方有关法规和发展规划

1、《gg自治区环境保护条例》，2002年3月21日起实施；

2、《gg自治区建设项目环境保护管理办法实施细则》；

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3、关于印发《gg自治区主要污染物排污权交易管理规则（试行）》、《gg自治区主要污染物排污权电子竞价交易规则（试行）》和《gg自治区主要污染物排污权储备管理规则（试行）》的通知；gg自治区环境保护厅内环发[2011]139号，2011年8月12日；

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