TS16949第二阶段审核要点

TS16949第二阶段审核要点

TS第二阶段审核两个重要的考虑事项：

1.每一个顾客导向，支持或管理过程的关键因素

--过程所有者存在 --过程已经定义 --适当时，过程已经文件 --已建立的过程之间的联系 --过程已经监测，分析并改进 --保持记录

2. 8.2.1.1顾客满意—补充

组织的顾客满意度必须通过对实现过程性能的持续评价加以监测。绩效指标必须基于但不限于下列的目标数据：

●已交付零件的质量绩效；

●对顾客造成的中断干扰，包括市场退货； ●交付表现（包括发生的超额运费）； ●与质量和交付问题有关的顾客通知。

组织必须监测制造过程性能的绩效，以证明符合顾客对产品质量和过程效率的要求。

注：与效率有关的指标可能包括精益制造技术，使用防错设备，视觉控制和反馈，使用标准化的操作的结果。

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过程方法在外审应用中的关键问题

每一个COP的关键问题：

--如何理解并达到顾客要求？ --过程的附加价值如何？

--过程的绩效和效果是什么？（测量） --持续改进的证据是什么？

所有过程的关键因素：

--过程所有者存在 --过程已经定义

--适当时，过程已经文件化 --已建立的过程之间的联系 --过程已经监测，分析并改进 --保持记录

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所有过程的关键因素

我们考虑每一个关键因素，并考虑如何在审核过程中使用这些因素。 我们考虑的第一个因素是“过程要有所有者（owner）” ，建议的问题： --所有者是谁？ --如何知道所有者是谁？ --所在者是否知道他们是所有者？

--是否已经给予他们在过程中的职责和权限？

ISO/TS16949:2009是否要求有过程所有者？不是，但要求了职责和权限。 为什么确认过程所有者可能对内部质量管理体系审核有帮助？ 第二个因素是“过程已经定义” ，建议的问题： --过程是在哪里定义的？ --过程是如何定义的？ --过程是由谁定义的？

ISO/TS16949:2009是否要求过程定义？参阅4.1总则。 组织如何符合4.1中说明的要求？

第三个因素是 “过程已经文件”，建议的问题： --过程需要文件化吗？ --过程在哪里文件化？ --过程如何文件化？

是否要求过程文件化？参阅4.2文件要求。 组织如何符合4.2中说明的要求？

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第四个因素是 “已建立的过程之间的联系”，建议的问题：

--输入是什么？ --输入是从哪里来的？ --有多少种输入？ --输入的供方是谁？

--其它过程和这些输入的关系是什么？ --输出是什么？ --输出指向哪里？ --有多少种输出？ --输出的顾客是谁？

--其它过程和这些输出的关系是什么？

ISO/TS16949:2009是否要求建立联系？参阅4.1和0.2，组织如何符合4.1中有关联系的说明？

第五个因素是 “过程已经监测” 建议的问题：

--监测什么？ --多久进行一次？ --如何报告？ --谁得到信息? --如何处理信息？ --信息是他们想要的吗？ --还有其它人可能想知道吗？ --有持续改进吗？

--过程监测是管理评审的一部分？ --为什么是或为什么不是？

ISO/TS16949:2009是否要求过程监测？参阅5.6.1，4.1d，7.4.3.2，7.6 组织如何符合以上所列条款中关于过程监测的说明？

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第六个因素是“保持记录”，建议的问题： --记录是什么？ --为什么会有这些记录? --它们保持在哪里？ --保持多久？

--是否应该是其它记录？ --谁需要这些记录？ --是否还有任何阅读过记录？

ISO/TS16949:2009是否要求保持记录？参阅4.2.4，7.6.2和其它条款。 组织如何符合4.2.4关于记录的说明？

过程方法-差异分析工作表

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工作表内容的解释

工作表的主要目的是帮助组织确认其过程，这些过程根据过程和顾客之间的关系定义，分为三类：

1）顾客导向过程，2）支持过程，和3）管理过程。

一旦确认了这些过程，组织就可以确认相关的分析功能和过程相关的风险因素，关键的测量和指标，适用的要求和参考标准。 工作表的第二个目的是作为 1）失效过程，和

2）没有达到的要求的差异分析。

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过程分析“乌龟图”

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在过程方法体系中，促使纠正和预防措施以及持续改进的六个问题 下列问题在以过程为基础的组织中，直接影响管理决策。这六个问题是： 0. 要求是什么（输入）？ 1. 将要交付的是什么（输出）？ 2. 通过什么方式（设备，装置）？ 3. 由谁进行（培训，知识，技能）？ 4. 多少（关键测量）？

5. 如何做（指导书，程序，方法）？

问题3-6着重于考虑每一个过程的内在风险。管理者使用这四个问题开发用来降低其组织特有的过程风险的综合计划。这些措施可以促使组织建立必要的支持过程，使用适当的设备，提供合适的培训，安装有效的测量体系，开发有用的工作辅助装置。

过程方法路径矩阵和差异分析工作表有助于转化/实施

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差异/实施工作表

（目的是追踪所有参与人员和/或组织完成或部分完成的输出）

过程方法

TS标准鼓励在制定、实施质量管理体系以及改进其有效性时采用过程方法，通过满足顾客要求，增进顾客满意。

为使组织有效运行，必须识别和管理众多相互关联的活动。通过利用资源和管理，将输入转化为输出的一项活动，可以视为一个过程。通常，一个过程的输出可直接形成下一过程的输入。 组织内诸过程的系统的应用，连同这些过程的识别和相互作用及其管理，可称之为“过程方法”。 过程方法的优点是对诸过程的系统中单个过程之间的联系以及过程的组合和相互作用进行连续的控制。

在质量管理体系中应用过程方法时强调以下方面的重要性：

a) 理解和满足要求；

b) 需要从增值的角度考虑过程； c) 获得过程业绩和有效性的结果； d) 基于客观的测量，持续改进过程。

图1所反映的以过程为基础的质量管理体系模式展示了4-8章中所提出的过程联系。这种展示反映了在规定输入要求时，顾客起着重要的作用，对顾客满意的监视要求对顾客有关组织是否满足其要求的感受的信息进行评价。该模式虽覆盖了本标准的所有要求，但却未详细地反映各过程。

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注：此处，称之为“PDCA”的方法可适用于所有过程。PDCA模式可简述如下： P-策划：根据顾客的要求和组织的方针，为提供结果建立必要的目标过程。 D-实施：实施过程。

C-检查：根据方针、目标和产品要求，对过程和产品进行监视和测量，并报告结果。

A-处置：采取措施，以持续改进过程业绩。

过程：过程是向过程的顾客（内部的和外部的）提供产品或服务的增值活动链。

√过程具有由两端定义的开始和结尾

增值活动 信息流

图1—以过程为基础的质量管理体系模式