PD-RD00-08制程FMEA实施管理程序

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吳江廣橋光電有限公司

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2005.04.21

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1

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制程 FMEA實施管理程文件編號序

PD-RD00-08

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制程實施管理程序

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修訂理由與內容簡述新訂

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朱偉偉

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一、目的：在量試階段前，於品質規劃程序中，對新制程或欲修訂之制程，進行有系統的審核及分析，期望對新產品或修訂之產品提供防止潛在問題的發生。

二、範圍：凡最後客戶為汽車廠之背光板產品或客戶有要求時或本公司指定機種均適用之。

三、權責：3.1 3.2研發部：負責建立制程失效模式及效應分析。跨功能小組：負責審查作業。

四、作業程序：4.1 4.2制程 FMEA(Failure Model and Effects Analysis)系指先行確認制程中，可能出現之問題點及如何消除此問題點之對策。制程 FMEA是由過程圖/風險評估予以執行。制程 FMEA實施要點 4.2.1研發部擔當於量試階段前，適時召集跨功能小組相關人員檢討，並進行工作分配，搜集相關資料供研發部擔當者，作為制程 FMEA之依據。 4.2.1.1量試之 FMEA必須對策之基本要求：

4.2.1.1.1、嚴重度 9或 10且發生次數≧1 4.2.1.1.2、單項發生次數≧8級別 4.2.1.1.3、RPN≧100 4.2.2制程 FMEA初稿由研發部擔當者負責完成，協同跨功能小組人員檢討及對策修訂，正式量試時，由研發部擔當分析追蹤缺點及改變對策措施，作為量產前之審查評估依據。量產階段：技術部擔當者必須負責 FMEA之追蹤，凡制程或設計變更應適時進行 FMEA修訂，作為品質技術經驗之累積，供以後品質規劃之參考。

4.2.3

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文件名稱4.2.4

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跨功能小組:如果遇上重大問題未能有效處理時，量試由研發部,量產後由技術部召集跨功能小組，研商對策，直至問題解決為止，並修訂于〝制程 FMEA表〞。量產之 FMEA必須對策之基本要求：

4.2.5

4.2.5.1、嚴重度 9或 10且發生次數≧1 4.2.5.2、單項發生次數≧8級別 4.2.5.3、RPN≧80 4.3制程潛在失效模式及效應分析〝制程 FMEA表〞填寫要領: 4.3.1 4.3.2 4.3.3 4.3.4 PFMEA之編號機種名稱製造單位：填入負責制造之部門

。編制者：填入製表人姓名。

4.3.5關鍵日期：填入初次 PFMEA預定完成日期。 4.3.6 4.3.7 PFMEA日期：填入本案產品完成日期及最新修訂之期。跨功能小組：填入跨功能人員之姓名。

4.3.8潛在失效模式：說明可能發生之缺點，系指可能發生，但不一定發生，通常可見之潛在模式之專案如下：異物、組立不良、漏电、导线不良、毛刺、贴布不良、白點。 4.3.9潛在失效效應：填入發生某缺點時，使用客戶或下一制程可能發生何種現象專案如下：發光面不良、觸感不好、外觀不良、功能不良、異音。 4.3.10嚴重度:估計缺點對使用客戶影響之嚴重程度,以 1至 10分之尺度計分。所稱嚴重度,系指缺點對客戶影響之嚴重程度,通常惟有更改產品設計後始能降低，僅憑製造方面之控制，無法降低缺點之嚴重度,由於所謂嚴重度完全系因缺點的影響而定，故對於同一缺點的各項形成原因，嚴重度均應相同，評價標準如〝嚴重度評價標準〞 (表一)。 4.3.11分類:填入須予以特殊管制之專案注明〝CC〞或〝SC〞符號(關鍵特性或重要特性)。 4.3.12潛在失效原因：各項缺點說明可能之原因如下：未依標準作業、搬運破損、量具不准、工具不當、裝配錯誤、人員疏忽、安裝損壞、治具磨耗、環境塵埃。 4.3.13發生率:發生率是指具體的失效起因(列於前一欄目中)發生的頻率。發生率的分級重在其含義而不是具體的數值。可以分 1到 10及來估計發生率的大小。只有導致相應失效模式的原因發生，才能考慮發生率分級。找出失效的方式在此則不予考慮。為保證一致性，應採用下面的發生率分級規則。〝可能的失

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效率〞是根據過程實施中預計發生的失效來確定的。發生度評價標準 (表二),對於次數之計分評估設定本無一定準則；但對於整個 FMEA制度發生次數之計分，應與生產人員密切協商討決定最適當的數字。 4.3.14現行制程管制：為防止該項原因出現，現行採用之管制方法(包括預防及偵測),請填本欄。 4.3.15偵測度:所謂偵測度,系指在一項零件或元件已經完成，離開製造場所或裝配場所之前，能否檢出其發生之缺點而言。偵測度用 1到 10之尺度表示，處理時應確認缺點原因已經查出，並預期有關控制均屬有效，以防將缺點專案運出廠外，通常品管隨機檢查不一定能將缺點查明，〝偵測度〞不一定可以降低，但是一般統計學抽樣，應為可行之處理方法，計分方法〝偵測度〞評價標準(表三)

。 4.3.16風險順序數:風險順序數(Risk Priority Number)簡稱 RPN,為發生次數、嚴重度及偵測度等三項數字為不良之主因，其值為三項之連乘積，此項 RPN數字較大且發生度也較大者，實施改善措施應列為第一優先考慮，量試 FMEA之 RPN數在 100以上(量產 FMEA之 RPN數在 80以上)時，須對各必要項目進行對策與適當管制。 4.3.19建議措施：填入建議採取之具體改善措施，實施 FMEA制度,倘無積極改善措施，則屬毫無意義，有關單位均必須重視各項建議措施必須追蹤改善，所稱改善措施，通常皆屬設計或制程方面，包括下列類別： 4.3.19.1有關降低失效發生率之措施，包括制程或設計之修改，通常對於一項制程，必須以統計學方法予以研究，並回饋於有關操作，作成持續不斷的改善。 4.3.19.2有關降低失效〝嚴重度〞之措施，包括零件元件之設計修改，失效點之影響大者，其嚴重度計分可能升高；視該失效點對後續操作之影響程度而定。 4.3.19.3有關降低失效〝偵測度〞之措施，包括制程之修改，於一般情況下，偵測度之改善往往成本較高，增加品管檢驗次數,不一定有效，若無其他方法可行時，不宜輕易增加檢驗次數。有時須賴更改設計，使能改善偵側度,主要重點，應在於防止失效出現，而不在於檢查失效，例如實施統計學制程管制，當較隨機抽樣檢查方法為佳。 4.3.20責任和目標完成日期：填入改善措施之負責部門及人員，並記載完成之日期。 4.3.21採取的措施：填入建議改善措施之情況，包括規格變更、作業指導書、檢查指導書之變更及預定完成日期等，改善措失全部完成後，修訂日期也應修改。 4.3.22措施結果：計算採取措施結果的 RPN

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