质量保证手册2014完版 2(2)

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JS……….技术 3.2 本公司应用了下列代号和缩写 综合办-------综合管理办公室

JL---------记录

ND/SC·TX1-2012------------《质量保证手册》 ND/SC-------------ND/手册 TX1------------一层文件 2012------------发布年代号 TX2------------二层文件

4.质量保证体系 4..1总要求总经理做为法定代表人的代表，应对特种设备安全质量负责，并任 命质量保证工程师。质量保证工程师应为管理成员且具有与所许可项目专 业相关的知识，具有质量保证体系建立、实施、保持和改进的管理职责和 权限。应根据TSG Z0004-2007特种设备制造、安装、改造、维修质量保 证体系基本要求，建立质量保证体系，形成质量保证手册，加以实施和保 持并持续改进其有效性。并应满足下述要求： a. 识别质量保证体系所需要的控制过程及其在控制过程的应用；

b. 在质量保证手册中确定这些控制过程的顺序和相应作用 c. 为确保这些过程的有效运行和控制，规定所需的准则和方法；

d. 提供必要的资源和信息，以支持这些过程的运行和监视； e. f. 对控制过程进行监视 测量和分析 制定控制点 采取措施， 按TSGZ0004-2007特种设备制造 安装 改造 维修 质量保证体系基本要求控制这些过程， 已实现对这些过程策划

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的结果并持续改进。

4.2质量保证体系文件本公司按TSGZ0004-2007特种设备制造 安装 改造 维修质量保证体系 基本要求控制过程，确定编制了质量保证体系文件，主要内容如下： a. 质量方针和质量目标 b. 质量保证手册 c. 满足特种设备要求的文件 d. 为确保控制过程的有效运行和控制所需的准则 作业指导文件 检 验规范 e. 质量保证体系实施控制过程所需的记录。

4.2.1 质量保证手册本公司编制的质量保证手册是TSGZ0004-2007特种设备制造 安装 改 造 维修质量保证体系文件的主要部分，它明确了质量保证体系的基本要 素 质量控制系统 控制环节 控制点的要求。作为特种设备制造 安装 改 造维修企业，质量保证体系是纲领性文件，全公司员工必须认真学习的贯 彻执行。对质量保证手册的管理控制见第十章。

4.2.2 程序文件程序文件(管理制度)与质量方针是一致的，既满足质量保证手册基本要 素的要求有表述了

质量保证体系过程之间的相互作用，并且符合本单位的 实际情况具有很强的可操作性

4.2.3作业(工艺)文件和质量记录作业(工艺)文件和质量记录是符合许可项目特性，满足

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TSGZ0004-2007 特种设备制造 安装 改造 维修质量保证体系所需要的 控制过程需要。记录格式及其包括的项目 内容是规范的。

4.2.4 质量计划质量计划(过程控制表单 施工方案)能够有效控制产品的安全性能，能 够依据各质量控制系统要求，合理设置各个控制环节及控制点，满足许可 项目的特殊性和公司的实际情况。质量计划必须有质量控制责任人审核， 有质量保证工程师批准，签批后发放。并且包括以下内容： a. 控制内容和要求 b. 过程中实际操作要求 c. 改进后的措施要求

4.3文件和控制记录 4.3.1总则

本公司按TSGZ0004-2007 特种设备制造 安装 改造 维修质量保证体 系基本要求并结合公司的规模 产品的特点 过程的复杂程度及员工的能 力素质，确定编制了质量管理体系文件及各类文件。对于文件和记录的控 制是最基础的管理凭证，对基础材料的控制能使产品质量更上一个台阶。

4.3.2 文件控制 4.3.2.1 文件的分类受控文件分四大类： a. 质量保证体系文件：质量保证手册 程序文件 作业指导书 各种表单 b. 外来文件：法律 法规 安全技术规范 各类标准； c. 公司文件：公司经营许可证 代码证 资质证明 员工档案 办公用品

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d. 工程文件(工程档案):告知书 合同书 设计评审 设计输入 设计输出 设计任务书 设计计算书 全套机械图纸 电气图 产品工艺文件 工装图 纸 工程计划 工程施工方案 工程所在城市检验部门下发的检验报告 使用维护说明书 设备资格书 检验记录单 现场检测记录 外包检验记 录 竣工报告 产品验收通告单 新产品试制鉴定的有关资料及工程方面 的各种记录等。

4.3.2.2 文件编制办公室是文件控制归口管理部门，负有对文件的编制、批准、发放、更 改、修订、 作废、回收、评审、标识等管理，并实施有效地控制的职责， 工程部负责技术类文件 的管理控制，其他职能部门应予以工作上的配合

4.3.2.3 文件管理 4.3.2.4综合办是文件控制的归口管理部门，负责组织各类文件的控

制管理，建立档案室，并派专人负责管理档案。其他部门应配合综合办， 对借出的的文件要妥善保存和使用。

4.3.2.5 4.3.2.6

文件的保存期限：外来文件和公司文件保存期为五年；工程档

案保存期为十年。 文件的更改：当发现文件需要更改时，

有主编人填写文件更改

通知单，分别填写文件更改前后的内容，经总经理审批后由综合办统一发 放或统一换页更改。保证所有受控的该种文件全部更改并在文件中做好更 改标识。

4.3.2.7

档案室严格执行借用制度。无论是外来文件或是公司文件及工

程档案都不准外借。公司编制ND/CX·TX2·01-2012《文件控制程序》,

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以确保文件控制满足下述要求： a. 文件发布前得到批准，以确保文件是充分与适宜的 b. 必要时对文件进行评审与更新，并在此批准 c. 确保文件的更改和现行修订状态的到识别 d. 确保在使用处可获得适用文件的有效版本 e. 确保文件保持清晰，易于识别并有标识 f. 确保外来文件得到识别，并控制其开发 g. 公司文件不需外借，公司员工借出的文件不许拿出公司，负责后果 自负； h. 对作废的文件， 经登记 批准后销毁。防止作废文件的非预期使用， 若因任何原因而保留作废文件时，对这些文件适当的标识。 i. 对外来文件，当有新的文件发放或有旧的文件作废，有技术负责人 和质量保证工程师申请，总经理批准后，由申请人收集 购买 接受.。

4.3.3 记录控制 4.3.3.1 4.3.3.2质检部是记录控制的归口管理部门，负责组织建立和保持质量

记录，以提供产品符合要求和质量保证体系有效运行的证据。 记录的控制 记录是一种特殊类型的文件， 是阐明所取得的结

果或提供所完成活动的证据的文件， 本公司为提供所完成活动的证据所 设计的记录应保持清晰、完整、有效，对记录 的控制应编制形成文件 的程序，以便对记录的标识、贮存、保护、检索、保存期和处置六个方 面进行有效控制，对存档记录的管理应符合档案管理的有关规定。

4.3.3.3

公司各种质量记录，均应建立标识 编号 填写应清晰 完整，

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用适当的方式储存并便于存取和检索。当超过过定的保存期限时，经登 记 批准后销毁。

4.3.3.4 4.3.3.5档

质检部要确保当质量保证体系实施部门 人员及场所使用相

关受控记录表格为有效版本。 当工程结束或质量保证体系输出后有质量保证工程师收集归

4.3.3.6

记 …… 此处隐藏：2918字，全部文档内容请下载后查看。喜欢就下载吧 ……