生产和服务运作控制程序 修改稿

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文件编号： 文件编号：RY/QM 6.2

山东凤祥乳业有限公司 程 序 文 件标题：

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生产和服务运作控制程序1 2 3 目的 对生产进行控制，确保生产符合要求的产品 适用范围 本程序适用于乳制品生产过程的控制 引用文件和术语 设备控制程序 产品的监视和测量控制程序 人力资源控制程序 不合格品控制程序 改进控制程序 标识管理规定 记录控制程序 文件控制程序 GMP良好操作规范 SSOP卫生标准操作规程 4 4.1 4.2 职责

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生产车间负责生产计划的制定，监督、控制生产计划的实施，提供适宜的工作环境，并协 调工作过程的各个环节。 品管科负责工艺过程的监督,并履行产品放行职责。

5 工作程序 5.1 生产计划的制订 5.1.1生产调度根据月度销售计划制定下月的生产计划，并排定每天的生产计划，月度生产计划 为滚动生产计划，可根据实际情况进行变更。 5.1.2生产调度根据销售部门制订的周销售计划制订周生产计划(一式三份，自存一份，仓储科、 研发室各一份),并对每天的生产做出安排，报生产副厂长审批。 5.1.3制定日生产计划 a) 收集制定日计划所需的信息 制定日生产计划前，生产调度应了解周计划的排定情况、当日订单的交付要求、原辅料库 存情况，车间各设备工作状况，水、电、压缩空气、汽、空调的供应情况等。 b) 日生产计划的制订 生产调度根据掌握的信息，综合各方面因素拟定出次日的生产计划，再协同车间负责 修改/ 修改/日期 审核/ 审核/日期 批准/ 批准/日期

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山东凤祥乳业有限公司乳品加工厂 程 序 文 件标题：

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码：第2页 共4页

人、各工段长共同研讨生产计划的可行性，并制定日计划中各工序及相关部门接口的具体 实施步骤和时间，经生产副厂长批准后于当日下午3:00前分发到品管科、仓储科、化验 室、研发室及车间相关工序。 5.1.4 当由于各方面原因计划需要更改时，有生产副厂长批准，并由各工序及相关科室负责人签 字认可。 5.2 生产的实施及控制 5.2.1 车间各工序按照所生产的产品工艺指导文件及相应的操作规程进行操作。发现偏离标准要 求时，立即予以纠正，必要时上报主管负责人。当产品达到不能接收时，应做停机处理。。 5.2.2 如生产非定型产品，研发室必须向生产车间出具配方、工艺调整的书面通知，并对通知的 正确性负责。 5.2.3 配料员根据产品配方配料(若是定型产品则按原配方配料)。配料监督员严格

按照研发室 下发的配方标准或即时性文件对配料过程进行监督，当发现问题时，及时向研发室汇报，在 未得到研发室领导同意并做出书面通知时不得投入生产。 5.2.3车间工艺员对各工序工艺参数的执行情况进行监督，并作好记录，有权对不符合工艺要求 的违章操作程序加以制止，且上报后做出处罚结论。 5.2.4质量控制 a) 品管人员对生产过程中的产品按《产品的监视和测量控制程序》及《》进行检验。对不 合格的产品按《不合格品控制程序》执行，对合格产品通知转序。 b) 对关健岗位实施重点管理。 5.2.5人员管理 各岗位的人员应熟练掌握本岗位的业务知识和技能，对于关键岗位的人员(如关键工序操作 人员、质检人员、重点设备操作人员等)必须持证上岗。人员的培训按《人力资源控制程序》 执行。 5.2.6 原物料管理 a) 制造单位作业人员依据生产计划需求领用、使用和退换原物料。对领取的物料实施定置 存放，适当时进行标识。 b) 制程中发现不合格原物料时，依《不合格品控制程序》处理。 5.2.7环境、卫生控制 生产车间按《GMP》、《SSOP》规定进行控制。 5.2.8设备控制 a) 对设备使用、巡检和维护保养按《设备控制程序》执行。 修改/ 修改/日期 审核/ 审核/日期 批准/ 批准/日期

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b) 对设备的卫生控制按《SSOP》执行。 5.2.9 生产过程中产品的标识按《标识管理规定》执行。 5.2.10测量设备(器具)的控制 操作人员按正确的方法使用测量设备，一旦发现测量设备失准，应立即报告计量管理员。 5.2.11生产进度跟踪和控制 车间负责人要按《日生产计划》进行跟踪。生产计划不能按时完成时，生产负责人应协调有 关部门进行协商处理，当最终不能完成时，应调查不能完成的原因，报生产副厂长。 5.2.12 仓储科的运作 a) 仓储科根据《日生产计划》中的规定，做好入库做的前期工作，如：调整货架、各种手 续的准备。 b) 接到产品入库通知后，安排搬运工、叉车等进行搬运，并做好记录。 c) 的运作按《入库SOP》、《出库SOP》、《关于出入库进行的补充规定》。 5.3统计分析 5.3.1车间统计根据领料单、退料单、投料情况等有关记录统计出每日生产量、生产效率、不合 格品数量及不合格品率、机器设备的停机及原物料消耗情况，填写《生产日报表》,以便对 每日的生产情况做全面的掌握。发现的问题要在次日上班前得到解决。 5.3.2生产车间对每

月的生产情况进行月底汇总、分析，为制订下月生产计划提供可靠依据。对 出现的问题进行原因分析，必要时按《改进控制程序》制定实施相应措施。 5.4 生产过程中形成的质量记录由相关部门按《记录控制程序》中的规定进行保存。 6 6.1 质量记录 生产作业计划

6.2 生产日报表 6.3 日生产计划执行情况记录表

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批准/ 批准/日期

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日生产作业计划

RP 01-008 修订日期：

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设备购置申请单

RP 03-002 修订日期：

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设备运转交接班记录

RP 03-004 修订日期：

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设 备 润 滑 记 录

RP 03-007 修订日期：

使用部门： 润滑工：

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设备事故报告单

RP 03-008 修订日期：

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设备修理记录单

RP 03-009 修订日期：

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设备安装移交验收单

RP 03-003-01 修订日期：

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设备修理申请单

RP 03-013 修订日期：

申请人： 使用部门：

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重点设备巡检记录

RP 03-027 修订日期：

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