药事管理学_蒋学华_试卷2

四川大学华西药学院药事管理学期末考试题。

四 川 大 学期末考 试 试 题（A）

（2006 ——2007 学年第 一 学期）

课程号： 课序号： 课程名称：药事管理学 任课教师： 成绩： 适用专业年级：04级药学 学生人数：194 印题份数：210 学号： 姓名：

注：1试题字迹务必清晰，书写工整。 2 题间不留空，一般应题卷分开

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学号： 6、 《中华人民共和国药品管理法》规定医疗机构配制的制剂应当是本单位 A、临床需要而市场上没有供应的品种 B、临床、科研需要而市场上没有供应的品种 C、临床需要而市场上没有供应或供应不足的品种 D、临床、科研需要而市场上无供应或供应不足的品种 E、临床需要而市场上供应不足的品种 7、我国目前药品监督管理组织体系的框架为 A、全国集中统一，实行垂直管理 C、全国集中统一，省市统筹管理

姓名

B、全国集中统一，省以下实行垂直管理 D、全国集中统一，中央、省、市三级管理

E、全国集中统一，中央、省、市、县四级管理 8、新药生产批准文号的审批部门是 A、国务院药品监督管理部门 B、省级药品监督管理部门 C、县以上药品监督管理部门 O、国家药典委员会 E、药品审评中心 9、负责国家药品标准的制定和修订的是 A、药品认证中心 B、药品评价中心 C、药典委员会 D、药品检验所 E、药品审评中心

10、从事生产、销售假药的企业，其直接负责的主管人员和其他直接负责人多长时间内不得从事药品 生产、经营活动 A、10 年内 B、8 年内 C、5 年内 D、3 年内 E、终身

11、医疗机构新增配制剂型应当依法办理 A、品种申报审批 B、 《医疗机构制剂许可证》变更登记 C、申请发给制剂批准文号 D、向卫生行政部门申报手续 E、申请发给药品批准文号 12、依据社会平均成本、市场供求状况和社会承受能力合理制定和调整的药品价格是 A、企业自定价 B、市场调节价 C、地域调节价 D、政府定价和政府指导价 E、医药行业定价 13、在依法查处生产、销售、使用假药、劣药时，有下列情形的，应从重处罚 A、擅自动用查封物品的 B、药品所含成分的名称与国家药品标准或者省、自治区、直辖市药品标准规定不符合的 C、擅自进行生产、销售、使用的 D、被污染的 E、擅自为医疗单位加工制剂的 14、临床研究用药物，应当 A、在符合 GLP 要求的实验室制备 B、在符合 GMP 条件的车间制备 C、在符合 GCP 规定的环境中制备 本题共 14 页，本页第 2 页 教务处试题编号：

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学号： D、在符合 GDP 条件的操作室制备 E、在符合 GPP 条件的制剂室制备

姓名

15、根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》的规定，申请进口的药品，未在生产国家或者地区 获得上市许可的 A、在限定条件下可以依法批准进口 B、不允许进口 C、经出口国或地区药品管理部门批准可以进口 D、只要有市场就可以进口 E、可无条件进口 17、 《药物临床试验质量管理规范》规定，为确保临床试验中

受试者的权益，须 A、由国家卫生部成立伦理委员会 B、由国家食品药品监督管理局成立伦理委员会 C、成立独立的伦理委员会 D、成立独立的伦理委员会，并向卫生部备案 E、成立独立的伦理委员会，并向国家食品药品监督管理局备案 18、下列关于麻醉药品和精神药品管理的论述，错误的是 A、国家对麻醉药品的生产实行总量控制 B、麻醉药品、精神药品均不可药店零售 C、麻醉药品和第一类精神药品的临床试验，不得以健康人为受试对象 D、医疗机构不得自行提货 E、麻醉药品的原料药，不得销售给任何药品批发企业 19、 《处方管理办法(试行)》规定，处方由各医疗机构按规定的格式统一印制，急诊处方印制用纸应为 A、淡蓝色 B、淡红色 C、淡黄色 D、淡绿色 E、白色 20、医院对药品的经济管理实行 A、金额管理、季度统计、实耗实销的管理办法 B、金额管理、控制加成、实报实销的管理办法 C、金额管理、按月统计、实报实销的管理办法 D、金额管理、重点统计、实报实销的管理办法 E、金额管理、重点统计、以存定销的管理办法 E、温度 18~26℃ ,相对湿度 35~65℃

二、B 型题(配伍选择题)备选答案在前，试题在后。每组若干题，每组题均对应同一组 型题(配伍选择题)备选答案在前，试题在后。每组若干题， 备选答案。每题只有一个正确答案，每个备选答案可重复选用，也可以不选用。 备选答案。每题只有一个正确答案，每个备选答案可重复选用，也可以不选用。每题 0.5 分，共 20 分。[1-4] A、法律 B、行政法规 C 地方性法规 D、部门规章 E、其他规范性文件 1、 《中华人民共和国药品管理法》属于 本题共 14 页，本页第 3 页 教务处试题编号：

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学号： 2、 《麻醉药品管理办法》属于 3、 《处方管理办法(试行)》属于 4、 《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》属于 [5-7] A、价格 D、 中成药 B、 安全性 E、 酒制剂 C、 中药饮片

姓名

5、处方药划分为甲类和乙类是根据其 6、以基本医疗保险不予支付的方式列出药品目录的是 7、基本医疗保险药品目录分为甲类和乙类的依据是 [8-10] A、国家药品监督管理部门 B、国家人事部 C、国家药品监督管理部门和人事部 D、省级药品监督管理部门 E、省级人事部门 8、执业药师资格注册管理机构是 9、执业药师资格注册机构是 10、执业药师资格考试机构是

[11-13] A、国家药典委员会 B、国家中药品种保护审评委员会

C、国家食品药品监督管理局药品审评中心 D、国家食品药品监督管理局药品评价中心 E、国家食品药品监督管理局药品认证管理中心 11、对药品注册申请进行技术审评的机构是 12、负责对生产

上市的已有国家药品标准的化学药品技术审评的机构是 13、负责非处方药目录制定、调整的技术业务组织工作机构是 [14-16] A、处 3 年以下有期徒刑或者拘役，并处或单处罚金 B、处 3 年以上 10 年以下有期徒刑，并处罚金 C、处 10 年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑，并处罚金或者没收财产 D、处 2 年以下有期徒刑或者拘役，并处或单处罚金 E、处 2 年以上 7 年以下有期徒刑，并处罚金 14、生产、销售劣药，对人体健康造成严重危害的 15、生产、销售假药，足以严重危害人体健康的 16、生产、销售假药，对人体健康造成严重危害的 [17-20] A、假药 B、按假药论处 C、劣药 本题共 14 页，本页第 4 页 教务处试题编号：

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学号： D、按劣药论处 E 、处方药

姓名

17、药品所含成份与国家药品标准规定的成份不等的 16、直接接触药品的包装材料和容器未经批准的 19、所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的药品 20、擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的药品 [21-22] A、药品通用名 D、药品商品名 C 化学药品名称 D、中药材名称 E、中药制剂名称 21、列入国家药品标准的药品名称称为 22、经工商行政管理部门批准注册后，受法律保护的药品名称称为 [23-26] A、Ⅰ期临床试验 C、Ⅲ期临床试验 23、新药上市后监测是 24、随机盲法对照临床试验是 25、申请新药证书是在完成哪期临床试验之后 26、治疗作用初步评价阶段是 [26-29] A、1 年 B、2 年 C、5 年 D、6 年 E、10 年 B、Ⅱ期临床试验 D、Ⅳ期临床试验 E、药品临床试验机构

26、 …… 此处隐藏：2924字，全部文档内容请下载后查看。喜欢就下载吧 ……