药品安全专项整治工作情况汇报

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**县药品安全专项整治工作情况汇报

（2011年6月20日）

自2009年11月药品安全专项整治工作开展以来 ，我县认真贯彻落实省、市药品安全专项整治有关文件要求，加强药品生产、经营、使用环节的监管，严厉打击制售假劣药品违法行为，杜绝了药品质量安全事故的发生。一是加强药品生产环节监管。县药监局紧密配合省、市对辖区内2家制剂生产企业和1家饮片生产企业进行了日常监督检查、重点监督检查、基本药物处方、工艺和药品再注册处方、工艺的核查及GMP跟踪检查、GMP认证检查、《药品生产许可证》换证检查10余次，共协助核查86个再注册药品的处方和工艺及16个基本药物的处方和工艺，协助外地药监局核查本地企业生产的药品27批次，及时排查可能存在的质量安全隐患，并督促其及时整改。二是加强药品经营环节监管。以《药品经营许可证》换证验收、GSP认证检查、跟踪检查和重点监督检查为契机，加强对药品购销行为监管，查处无证经营药品2起，货值9000余元，罚款2600元；查处药店无证经营医疗器械9起，货值1000余元，罚款12000元；查处眼镜行无证经营隐形眼镜3起，货值1000余元，罚款2000元。三是积极推进基层医疗机构药品“三统一”工作，加强药品使用环节监管。一方面县药监局加强了基本药物质量监督检

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查抽验，对辖区生产企业生产的基本药物和医疗机构使用的基本药物抽检56批次。其中：流通使用环节抽样30种、36批次，生产环节抽样10种、20批次，送市药检所进行检验，检验结果无质量问题。二是加强对基层医疗机构药品三统一工作的组织协调和督查督办工作，推动药品三统一试点工作的有效开展，截止目前，全县16个乡镇卫生院和120个村卫生室已全部纳入“三统一”范畴，配送企业已为16乡镇卫生院和120个卫生室配送药品400万元。四是进一强化了药品技术监督工作，严厉打击制售假劣药品违法行为。充分利用快检箱和市上快检车等设备开展现场药品快速筛查工作，共快鉴药品380批次，监督抽样药品117批次，抽样器械8批次；不断完善药械不良反应（事件）监测报告制度，充分利用药械不良反应（事件）监测报告网络，加大药械不良反应报告力度，上报药品不良反应报告37份, 可疑医疗器械不良事件报告8份，促进合理用药。出动执法人员489人次，检查涉药单位447家次，查处制售假劣药品违法案件6起，立案1起，当场处罚10起，罚没款1450元。查处假劣药品11种次，标值1115元，其中：假药3种次，标值550元；劣药8种次，标值565元；五是加大对违法药品广告的整治力度。加强对药品广告的日常监督检查，做好药品广告监测工作，并对省局暂停销售的违法广告药品和医疗器械进行监督检查，共检查经营企业 10 家，出动执法人员20人次，

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取缔聚众虚假宣传销售保健用品和医疗器械行为1起，收缴违法广告宣传材料2000份，责令县电视台停止药品违法广告播出1起。六是多次开展非药品冒充药品的专项整治 。2009年12月、2010年7月和今年五月，分别组织召开全县药品经营企业和民营医疗机构负责人会议，宣传开展非药品冒充药品专项行动的目的意义和政策要求，提高企业、单位对“非药品冒充药品”危害性的认识，增强自律意识。同时，制定并下发了《关于开展药品经营非药品冒充药品的专项整治行动的通知》和《关于进一步开展整治非药品冒充药品的专项行动的通知》及《关于深入开展药品经营非药品冒充药品的专项整治行动的通知》，要求各有关单位限期进行自查自纠，通过自查，企业和单位自行下架销毁非药品50余种次。至目前，我局共出动执法人员95人次，检查药品经营企业15家，医疗机构30家，立案查处非药品冒充药品案件2起，5种，货值4090元，罚款5250元。七是与此同时相继开展了中药饮片、特殊药品、医用氧、疫苗、体外诊断试剂、打击侵犯知识产权和制售假冒伪劣药品、医疗器械、非法销售终止妊娠药品等十多项专项整治。在各类专项整治检查中共出动执法人员489人次，检查涉药单位447家次，向异地药监局（含市局）发函协查药品14起，其中：协查药品9起，9批次，已收到复函假药3批次；协查非药品冒充药品5起。查处假劣药品15种次，标值1305元，其中：假

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药4种次，标值740元；劣药8种次，标值565元，查处各类违法案件26件, 立案13起，当场处罚13起，罚没款26230元。向市局移交无证经营销售假药案一起。

主要措施是：

一、加强组织领导,为药品安全专项整治提供有力保障 药品安全专项整治工作是整顿和规范药品市场秩序，促进医药经济健康发展的重要举措，对此，县委县政府高度重视。一是成立整治工作领导小组，制定了方案。根据省、市和县政府的统一部署，2009年11月底，成立了由分管副县长任组长，政府办副主任和药监局长任副组长，监察、卫生、公安、工商、经贸、物价、药监等部门分管领导为成员的全县药品安全专项整治工作领导小组，办公室设在药监局。同时制定并由政府办印发了《**县药品安全专项整治工作实施方案》，为药品安全专项整治行动扎实有序地开展奠定了基础。二是建立工作机制，严格落实责任。进一步强化组织领导，明确职责分工，完善工作机制，全面落实“地方政府负总责，监管部门各负其责，企业是第一责任人”的药品安全责任体系。县、乡（镇）均成立了食品药品安全监督委员会及其办公室，负责组织协调药品安全方面的重大问题，确保辖区内不发生重大药品安全事件。年初，县政府与各乡镇和县级有关部门分别签定了食品药品安全目标责任书，县药监局与全县药品生产经营企业签订了《药品生产质量安全责任

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书》和《药品经营质量安全责任书》，层层夯实了药品安全责任

二、广泛开展宣传培训，为药品安全专项整治营造良好的社会氛围

为了有效开展药品安全专项整治工作，提高行政管理相对人的法制观念及守法意识，增强公众安全消费意识、维权意识以及对食品药品监督管理工作的了解与支持，我局进一步加大了宣传力度。一是充分利用“科技之春”、“3.15，6.26，12.4”宣传日和“五一”、国庆等节日，组织执法人员和涉药单位，通过设点宣传，设立咨询台、悬挂横幅、制作宣传板面、印发传单、展示和销毁假劣药品等多种形式，广泛宣传药品管理法律法规和识别假劣药械和合理用药的基本常识，共发放宣传资料22570余册（份），现场接受咨询1990人次。二是开展食品药品法律法规知识“五进活动”（进农村、进学校、进社区、进单位、进家庭），组织执法人员和有关涉药单位的工作人员进村入户，广泛宣传药品管理法律法规及安全用药、合理用药小常识，引导消费者识真辩假，正确消费。三是强化对外宣传，扩大宣传面。积极采写有价值的食品药品监管信息，在市、县政府门户网站和省市县药监局网站及有关医药网站刊登专项整治信息10余篇，广泛的宣传了专项整治工作的新进展。四是利用“5〃15”打击和防范经济犯罪集中宣传活动日，配合有关部门开展假冒伪

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劣药品集中销毁1次，共销毁假劣药品10余种，货值1000余元。五是开展合理用药知识和全县药品协管员、药品信息员培训。共发放有关资料22570余册（份），培训相关医务人员160人次、协管员、信息员300人次。六是坚持面对面宣传。在执法检查中，向行政相对人宣传药品安全法律法规和药品安全专项整治的目的意义， …… 此处隐藏：1877字，全部文档内容请下载后查看。喜欢就下载吧 ……