3、生产过程管理规程（新）(2)

生产过程管理规程 SMP-PR-A003-1

4.9.3生产指令执行 制剂车间 外包装车间

4.9.4生产车间过程 生产前确认 清场

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良好确认，来源于严格清场 中间产品传递 物料领、退 物料领、退 指令下达 生产指令 储运部 成品入库 中间站管理 生产操作 模具管理 状态标示、生产复核 贯穿生产全过程

生产过程管理规程 SMP-PR-A003-1

5．相关文件和记录：

5.1《物料进入生产区管理规程》 5.2《生产前确认操作规程》 5.3《生产领退料操作规程》 5.4《状态标识管理规程》 5.5《中间站、暂存间管理规程》 5.6《生产废弃物处理管理规程》 5.7《交接班管理规程》 5.8《清场管理规程》 5.9《模具管理规程》 5.10《偏差处理管理规程》

5.11《生产工艺纪律及检查管理规程》 6．变更情况：

修订号 00 01 变更原因及内容 新文件 新版本生效，文件编号由文件管理规程转入 执行日期 年 月 日 年 月 日 7．附录：

7.1《设备使用日志》 RC-SMP-PR-A003-01A

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生产过程管理规程 SMP-PR-A003-1

设备使用日志表 RC-SMP-PR-A003-01A

使用日期： 年 月 日 设备名称 设备编号 房间编号 生产操作 生产前确认 1、设备性能状态确认 正常 待修 故障 2、设备备件状态确认 齐全 缺失 3、设备仪表状态确认 正常 异常 4、设备卫生状态确认 合格 检查人员 开始时间 结束时间 产品名称 规格 数量 批号 操作员 清洁操作 清洁类别 清洁内容 清洁人员 检查人员 维修操作 维修内容 维修类别 维修时间 清洁时间 检查时间 维修人员 维护操作 维护类别 维护类别 维护内容 维护时间 维护人员 维护人员

维护时间 ________________________________________________________________________________________________ 第 8 页 共 8 页