GJB9001C-2017内审检查表(2)

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2.为实现顾客满意目标，最高管理者是否推动全员参与，并有切实可行的操作过程的手段，最大限度地调动员工的参与意识和能动性？ 3.组织通过哪些方式、途径，以确保顾客要求得到确定、转化为要求并予满足？组织是否针对顾客和最终使用者来确定他们关心的产品特性，特别是产品的关键特性？ 4.在确定顾客的需求和期望时，组织是否已考虑与产品有关的义务（如对健康和安全的责任、环境保护等）和法律法规要求，并转化为组织目标、指标和要求，采取措施，且得到落实、实现? 5.2 方针 1.质量方针是否与组织的宗旨相适应，与组织的总方针相一致，体现组织的目标和特点？ 2.质量方针是否包含满足相关方（特别是顾客、员工、供方、 社会）要求的承诺？是否包含持续改进QMS的承诺？两个承诺是否有实质性内容和方向？ 3.质量方针是否为质量目标的制定、评审提供了明确的框架，具有较强的方向性和指导性？ 4.质量方针及其含义在组织各层次员工中是否得到充分、正确理解，并协调一致、深入人心？ 5.质量方针在组织各层次中，是否得到贯彻和坚持？是否进行评审，以确保其持续适宜，得到有效贯彻？ 5.2.2 沟通质量方针 质量方针应：公司在质量管理手册中对方针进行公开声明，在公司内部会议进行宣讲、沟通，全体员工能够准确理解其含义并在工作中贯彻落实质量方针。在与相关方沟通时，可向相关方说明公司质量方针。 5.3 1.组织各个部门、各级人员职责、权限及其相互关系是否为了有效的实施质量管理，本公司确定了组织结构，并规定了各级各岗位人员职责、权√ d) 包括持续改进质量管理体系的承诺。 经充分考虑本组织特点，本组织质量方针为：“审故创新，打造极品” √ b) 为制定质量目标提供框架 c) 包括满足适用要求的承诺； √ √ 最高管理者应制定、实施和保持质量方针，方针应： a) 适应组织的宗旨和环境并支持其战略方向； √ 5.2.1 制定质量方针 √ c) 始终致力于增强顾客满意； d）建立并实施定期征求顾客对产品和服务质量及其改进方面意见的制度。 √ √ b) 确定和应对能够影响产品、服务符合性以及增强顾客满意能力的风险和机遇； √ 组织的岗位、职责和权限 确定并予以沟通？ XXXXX有限公司

2.组织所有员工是否清楚本职范围并被有效沟通履行？ 限和相互关系，并在公司内对各级员工进行了必要的传达。 同时制定了《职务说明书》，对本公司各主要岗位职责权限进行了确定。以： a) 确保质量管理体系符合本标准的要求； b) 确保各过程获得其预期输出； c) 报告质量管理体系绩效及其改进机遇（见10.1），特别向最高管理者报告； d) 确保在整个组织推动以顾客为关注焦点； e) 确保在策划和实施质量管理体系变更时，保持其完整性； f）确定各级、各部门、各岗位质量职责，建立并实施质量责任追究与激励制度； g）确保在最高管理层中有一名成员分管质量管理体系工作。 3部门职责是什么？ 6 6.1 应对风险和机遇的措施 6.2 质量目标及其实现的策划 策划 1.在组织的各层次上是否已建立质量目标？所建立质量目标与质量方针和持续改进的承诺，是否一致？ 2.所建立质量目标是否可测量？目标之间是否协调一致，是否相互保证？ 3.所建立的质量目标是否包括满足产品要求所需的内容，如研发设备，研发水平等目标？ 4.组织为实现质量目标是否进行QMS策划，分析确定实现目标的问题及相应措施，时间要求、责任人落实明确，并对目标实现程度有检查、有评价？ d) 实现改进。 b) 增强有利影响； c) 避免和减少不利影响； √ 外因素和公司相关方的要求，确定需要应对的风险和机遇，以： a) 确保质量管理体系能够实现其预期结果； √ √ 见公司IQM08-2017B《质量职责》 6.1.1 策划质量管理体系，组织应考虑到影响公司目标和战略方向和管理体系绩效的内√ √ √ √ XXXXX有限公司

5.组织质量目标更改策划与实施时，过程是否受控，以确保贯彻质量方针，QMS的完整性？ 寻求机遇承担风险，消除风险源，改变风险的可能性和后果，分担风险，或通过明智决策延缓风险。实施新实践，推出新产品，开辟新市场，赢得新客户，建立合作伙伴关系，利用新技术以及能够解决组织或其顾客需求的其他机会。明确如何在质量管理体系过程中整合并实施这些措施；评价这些措施的有效性。 应对风险和机遇的措施应与其对于产品和服务符合性的潜在影响相适应。 6.2 质量目标及其实现的策划 6.2.1公司策划并制定了质量目标，并在相关职能、层次和过程进行分解。质量目标策划，变更和实施中应与质量方针保持一致；可测量；考虑到适用的要求；与提供合格产品和服务以及增强顾客满意相关，予以监视；予以沟通；适时更新。 公司保留有关质量目标的实施和考核结果的记录。 根据公司产品和服务特点，确定公司的质量目标： a、每年提交主管部门审批的成果不少于4项，并每年递增2项； b、各研发成果交付率90% c、相关方满意率95%以上 6.2.2策划如何实现质量目标时，应对质量目标进行分解，需要规定：考核措施，综合管理部负责过程的监视和测量，管理评审前组织各部门对质量目标实现情况进行检查，并在管理评审中进行汇报。 6.3 变更的策划 1.组织针对QMS进行变更时，是否考虑了变更的目的及潜在后果？是否考虑了管理体系的完整性？ 2.组织在进行QMS变更前是否考虑了资源的可获得性？ 求系统地实施。应考虑到： √ 当公司确定需要对质量管理体系进行变更时，应对变更活动进行策划并根据4.4要√ 6.1.2 公司根据风险分析结果，策划应对这些风险和机遇的措施，包括规避风险，为√ XXXXX有限公司

3.为实施QMS变更，是否产生了责任和权限的分配或再分配？ b）质量管理体系的完整性； c）资源的可获得性； d）责任和权限的分配或再分配。 7 7.1 资源 7.1.1 总则 支持 1.为实施、保持、改进QMS过程，达到顾客满意，组织是否能够及时确定并提供所需资源？关键过程、关键岗位资源是否充足、适宜？ 2.组织对资源的确定、提供、使用是否进行管理、验证，清除了不适当资源、不适当使用，提高资源利用率？ b) 需要从外部供方获取的资源； c）需要顾客提供的资源（如研发生产所需的法律法规、标准、技术资料等，试验鉴定所需的设备、设施、人员等）。 7.1.2 人员 1.组织各个岗位的任务、性质及要求是否确定？是否根据履行岗位职责所要求的能力安排人员？ 2.组织是否从教育、培训、技能和经历等方面评价工作人员的能力或进行人力素质测评？ 7.1.3 基础设施 1.组织为实现产品符合性，必须具备哪些基础设施？这些设施是否得到维护，是否有台账，是否有维护保养计划，能够持续满足运行要求？ 2.基础设施选址、布置是否适宜，有利于确保组织的工作效率和研发的产品质量？ 3.组织对实现产品符合性有重要影响的建筑物、工作场所，是否足够（如面积）、适宜（如位置）？ 4.组织有哪些过程设备？这些过程设备的技术状态和技术性能是否能够确保实现产品的符合性？组织通过哪些维护方式、手段、过程来确保关键设备的技术状态良好？ d) 信息和通讯技术。 b) 设备（包括硬件和软件）； c) 运输资源； √ √ 基础设施可包括： a) 建筑物和相关的设施； √ 见《职务说明书》。 组织应确定、提供和维护过程运行所需的基础设施，以获得合格产品和服务。 √ √ 组织应确定并提供所需要的人员，以有效实施质量管理体系并运行和控制其过程，具体√ 考虑： a) 现有内部资源的能力和约束； √ 组织应确定并提供为建立、实施、保持和持续改进质量管理体系所需的资 …… 此处隐藏：2296字，全部文档内容请下载后查看。喜欢就下载吧 ……