质量异常响应及水平展开程序（含表格）

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质量异常响应及水平展开程序

（ISO9001-2015）

1.目的:

提升质量异常的处理速度，减少批量性事故的发生频次，提升产品质量与顾客满意度。 2.适用范围:

凡本公司在生产进料开始到成品出货前,发现之质量异常及制程问题均适用之。 3.定义:

工程单位:制造部门内设为现场提供制程改善、异常分析、故障排除的课(组)单位等. 4.职责与权限:

4.1制造单位:发现异常,主动发出异常及停线要求义务.

4.2工程单位:对制造单位初次分析对策无效或分析无结果的异常处理,提供技术支持,给出临时、长期改善措施。

4.3IPQC:稽核发现异常,提出异常及停线要求,协助异常分析处理及停线后不良问题之分析,临时、长期对策追踪与确认

4.4QE:停线及异常处理的主导,协助异常/停线后分析处理,临时、长期对策追踪与确认.

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4.5IQC:负责来料不良异常/停线的临时对策、长期对策的提供. 4.6PMC单位:负责缺料而停线的问题解决。

4.7行政部:负责因停电与停气造成停线之问题解决。 5.文件内容： 5.1异常的种类：

材料异常指进料检验或制程中发现的材料不能满足产品特性及工艺要求（进料检验按AQL抽检）

制程异常指在首件板外观、功能、性能验证、流动板外观、功能、性能验证以及正常量产中产品外观、功能、性能检查等不能满足产品特性要求

成品检验异常：QA按AQL抽检发现的在外观、功能、性能等不能满足产品特性要求或客户要求 5.2异常处理的时效： 5.2.1材料异常：

A、进料检验：检验后立即提报异常，QE在2小时内取证并将异常提交给供应商。及时联络供应商回复处理方案。

B、制程中发现材料异常：生产部在工序检验中发现制程不良率超过2%后提交异常，工程分析为材料异常，生产部门将异常单提交给品质后，QE在1小时内取证，并将异常提交给供应商。要求供应商在1小时内回复处理方案。在取证过程中，如发现材料异常条件不充分，需进一步验证，生产及工程部门需配合。

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C材料异常在供应商回复需要克服使用或挑选使用时，由品质部QE组织MRB会议，由生产、品质、工程、PMC讨论、制造部副总经理裁决是否同意要求执行。工程部制定具体使用的方式方法。

D材料异常一般分周期性或批次性，需进行不同物料周期或不同物料批次验证，以满足正常生产物料的使用需求。当物料不能满足生产需求时，由PMC提出物料是否特采使用并由PMC组织MRB会议。由生产、品质、工程、PMC讨论、生产经理裁决是否按照客户要求执行。工程部制定具体使用的方式方法。 5.2.2首件异常

A、首件不良品，需全部进行分析，首件检验时如发现为生产工艺或作业手法所致的不良，生产工程或生产单位需在30分钟内进行原因分析及拟定纠正预防措施并重新提交首件。

B在测试等工位发现的功能异常，工程需在30分钟内进行原因分析，如为测试过程中异常（如软件、治具、作业手法等），需立即纠正并拟定纠正预防措施。如为设计过程中所致，项目工程或生产部门需在30分钟内进行原因分析及拟定纠正预防措施并重新提交首件验证。对所生产的产品全部隔离，作再次检验，检验合格后，生产测试需第一时间安排生产。

C如分析为材料异常时，如不良率为≥50%，生产需立即停止生产，品质部立即对材料进行调查取证，如物料规格、周期或批次并更换物料的其他周期、批次或在BOM中所列举的其他物料规格进行验证，重新进行首件确认。在此情况下，生产需在二次首件通过后方可开始生产。如不良率＜50%，由生产部再加送10PCS进行验证，确认不良率状况，在二次首件验证过程中生产不用停线等结

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果，但首件验证必须在30分钟内完成，如仍存在不良，生产立即停止使用当前物料并更换物料的其他周期、批次或在BOM中所列举的其他物料规格进行验证，此情况下生产需在二次首件通过后方可开始生产。物料异常由品质部QE在30分钟内反馈供应商，并要求供应商在1小时内回复处理方案。原因分析过程由工程部30分钟内反馈QE并知会相关部门。

D在流动抽查外观检验、测试过程中如发现以上问题，除按5.2.2A\\B\\C方式处理外，因产品状态分布较广，需对后工序产品由品质部组织工程、生产、PMC进行影响度分析及再次验证方案。制造副总经理裁决。 5.2.3量产过程中异常

A异常包括重大异常和一般性异常

重大异常是指产品未执行工艺要求、设计不良、材料异常导致的功能性不良等不良率大于3%，外观性不良大于5%，以及错位、漏件、反向、错线、漏工序等此异常由发现部门立即组织关联部门进行检讨，拟定纠正预防措施，对后工序产品由品质部组织工程、生产、PMC进行影响度分析及再次验证方案。制造副总经理裁决。 B一般性异常

一般性异常是指在连续两个时间段（1小时为1时间段）不良率大于1%，单项不良超过5pcs时由，品质提报异常及跟进，生产部门接收，工程部进行原因分析及对策的拟定，需在30分钟内完成。工程部在作原因分析时需考虑到后工序是否能够对不良进行拦截，评估对后工序的影响度以及处理方案。

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