ISO9000：2008内审员培训教材

内 审 员 培 训 教 材

I Q S 0Chen Qi ISO9000知識培訓

审 核 概 论——审核概念审核的定义： 审核的定义： 为获得审核证据并对其进行客观评价，以确定满足审核准则 审核证据并对其进行客观评价 审核准则的程度 为获得审核证据并对其进行客观评价，以确定满足审核准则的程度 所进行的系统的、独立的并形成文件的过程 过程。 所进行的系统的、独立的并形成文件的过程。 对审核定义的理解： 对审核定义的理解：——审核准则：一组方针、程序或要求； ——审核证据：与审核准则有关的并且能够证实的记录、事实陈述或其他 信息； ——审核发现：将收集到的审核证据对照审核准则进行评价的结果； ——审核结论：审核员考虑了审核目的和所有审核发现后所作出的审核结 果； ——审核是对活动和过程进行检查的有效管理工具，审核结果为管理者采取 措施提供信息； ——审核的主要目的是获得审核证据，并确定满足审核准则的程度； ——审核准则是审核的依据； ——为确保审核的有效性和效率，应坚持审核的客观性、独立性和系统方法 三个核心原则。 0 SChen Qi ISO9000知識培訓

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审 核 概 论——质量管理体系审核的特点★审核的特点 a)正规性、系统性、独立性； b)审核是一个抽样的过程； c)审核是一个形成文件的过程。

★审核的正规性a)审核依据正式特定的要求进行； b)审核只能由具有资格的人员进行； c)审核必须按正式程序进行； d)审核必须依据客观证据作出判断； e)审核结果必须有正式报告和记录。

★审核的系统性审核过程是一个系统的过程，是正式的和有序的。 审核过程是一个系统的过程，是正式的和有序的。I Q S 0Chen Qi ISO9000知識培訓

审 核 概 论——质量管理体系审核的特点◇正式的外部审核按合同进行； 内部审核由领导者授权。

◇有序的审核必须有组织、按计划进行；

★审核的独立性a)审核员不能审核自己所承担的工作，即审核员必须与被审核的工作无 直接责任； b)在进行第三方认证时，不能对受审核机构既提供咨询又进行认证审核。

★审核的客观性： 审核的客观性：a)尊重客观事实，以客观证据为判断的依据； b)不屈服于任何一方的利益。

★审核是一个形成文件的过程编制审核计划； 编写审核检查表； 现场审核形成记录； 不合格报告； 编写审核报告。 0 SChen Qi ISO9000知識培訓

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审 核 概 论——质量管理体系审核的分类 ★质量管理体系审核按照审核的目的分类： 质量管理体系审核按照审核的目的分类：内部审核：称第一方审核； 内部审核：称第一方审核；即由组织内部具有资格的人

员 对组织的质量管理体系运行情 况进行的审核； 外部审核：第二方审核； 外部审核：第二方审核；即由组织的顾客或相关方以顾客 的名义对组织进行的审核； 第三方审核； 第三方审核；即由独立于组织之外的第三方认 证机构对组织进行的认证审核。I Q S 0Chen Qi ISO9000知識培訓

审 核 概 论——质量管理体系审核的分类质量管理体系审核分类的理解第一方审核

供方评价

第二方审核

供 方

组 织

第 三 方 审 核

顾 客

第三方认证机构I Q S 0Chen Qi ISO9000知識培訓

审 核 概 论——质量管理体系审核的过程质量管理体系审核分为三个阶段： 质量管理体系审核分为三个阶段： a)审核策划与审核准备； b)审核实施与审核报告； c)纠正措施与跟踪验证。

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审 核 概 论——质量管理体系审核的过程 审核策划与审核准备管理者授权

任命审核组长成立审核组不合格

文件审查合格

修改至完善

准备审核文件(审核计划 审核检查表)

审核准备结束 I Q S 0Chen Qi ISO9000知識培訓

审 核 概 论——质量管理体系审核的过程审核实施与审核报告： 审核实施与审核报告：首次会议 现场审核 审核组内部沟通与汇总 与受审核方沟通 起草审核报告及附件 末次会议 I Q S 0Chen Qi ISO9000知識培訓

正式提交审核报告

审 核 概 论——质量管理体系审核的过程 纠正措施与跟踪验证： 纠正措施与跟踪验证：责任部门进行原因分析

针对原因制定纠正措施计划 确定并实施纠正措施

记录纠正措施的实施情况

跟踪验证纠正措施的有效性 I Q S 0Chen Qi ISO9000知識培訓

审 核 概 论——内部审核的时机★正常情况下的常规审核 a)按预先编制的审核计划进行审核； b)往往开始于质量管理体系建立并运行一段时间之后； 特殊情况下的追加审核： ★特殊情况下的追加审核： a)发生严重的质量问题或客户重大投诉； b)组织机构发生重大变化； c)质量方针、质量目标发生改变； d)即将进行第二方、第三方审核； e)第三方审核后获得认证证书，而证书即将到期又希 望继续保持证书。I Q S 0Chen Qi ISO9000知識培訓

审核的策划和准备——组成审核组★对审核组的要求 a)管理者代表任命审核组长及审核组成员； b)审核组人员必须经过培训取得审核员资格； c)审核员熟悉审核范围的专业知识； d)内部审核员可以为受审核方提供参考建议。

★审核组长◇审核组长的职责 a)全权负责审核工作； b)协助选择审核组的其他成员； c)制定审核计划，指导编写审核检查表； d)控制审核过程，并对审核观察结果作最后决定； e)提交审核报告； f)组织跟踪审核结果。 ◇审

核组长的选定 a)具备审核员资格； b)熟悉审核范围的业务； c)具有一定的工作经验； d)具有较强的组织能力。 0 SChen Qi ISO9000知識培訓

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审核的策划和准备——组成审核组★审核员 ◇审核员的职责a)遵守相应的审核要求； b)传达和阐明审核要求； c)按计划分工编制审核检查表； d)收集客观证据并将观察结果形成文件； e)报告审核结果； f)验证所采取的纠正措施的有效性； g)配合并支持审核组长的工作。

◇审核员的选定a)具备审核员资格； b)熟悉审核范围的业务； c)具备一定的专业知识； d)具备一定的工作协调能力； e)为受审核部门所接受。0 SChen Qi ISO9000知識培訓

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审核的策划和准备——审核计划的编写 审核的策划和准备★审核的形式 ◇集中式审核 集中在某一段时间内完成对所有部门及质量管理体系覆盖的标准要求 的审核； ◇分散式审核 将质量管理体系覆盖的部门和质量管理体系覆盖的标准要求分散在不 同的时间段完成，但一年内至少完成一次完整的审核。 ★审核的方法 ◇按过程或标准条款进行审核 按过程或标准条款进行审核： 考虑涉及的部门； 优点是审核全面，不会出现漏项；缺点审核线路复杂、费时。 ◇按部门进行审核 考虑涉及的主要活动以及涉及标准的相关条款； 优点是减少了时间浪费，效率高；缺点是易出现漏项。 ★审核的技巧 顺向追踪：逻辑性、系统性强，可查证接口，但费时； 逆向追溯：针对性强，切实具体，问题复杂时不易理清。0 SChen Qi ISO9000知識培訓

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审核的策划和准备——审核计划的编写 审核的策划和准备★年度内部审核滚动计划： 年度内部审核滚动计划： 年度内部审核滚动计划 a)按分散式进行审核需制定《年度审核滚动计划》,一年 内至少进行一次完整的审核； b)《年度审核滚动计划》的内容包括：受审核部门、预计 审核月份、滚动修改状态。 审核实施计划： ★审核实施计划： a)《审核实施计划》由审核组长制定，经管理者批准； b)《审核实施计划》的内容包括：a)审核的目的 b)审核的范围 c)审核的依 …… 此处隐藏：1898字，全部文档内容请下载后查看。喜欢就下载吧 ……