住院医师规范化培训——临床药理学专业基础考试大纲

临床药理学专业基础考试大纲

（一）绪论

1.掌握临床药理学的概念、主要研究内容及主要职能；新药的临床药理评价。

2.熟悉临床药理学的发展概况。

3.了解临床试验方法学与道德要求。

（二）临床药代动力学

1.掌握药代动力学主要参数的概念、意义及计算方法。

2.熟悉一、二房室模型，一级和零级动力学特征。

3.了解药物的体内过程及其影响因素，以及临床药代动力学研究进展。

（三）治疗药物监测与给药方案

1.掌握治疗药物监测（TDM）的概念、目的及其在临床中应用的临床指征。

2.熟悉血药浓度与药理效应和毒性反应的相关性，以及给药方案设计和调整的方法。

3.了解治疗药物监测的实施方法。

（四）临床用药中的药效学问题

1.掌握量效关系和量效曲线，以及受体学说的基本概念和基本过程。

2.熟悉影响药物作用的因素。

3.了解合理用药的原则。

（五）新药的临床研究设计要求

1.掌握新药临床试验的目的、分期及各期研究的主要内容；新药的生物等效性试验的目的、内容和方法。

2.熟悉新药临床研究的实验设计原则和质量控制要求。

3.了解新药临床研究的概念和实施药品临床试验管理规范（GCP）的意义。

（六）药物临床试验质量管理规范

1.掌握中国药物临床试验质量管理规范概要，实施GCP的重要意义。

2.熟悉我国实施GCP目前存在的若干问题。

3.了解GCP的形成与发展。

（七）药品审批、管理与评价

1.掌握新药、国家基本药物、处方药与非处方药的概念。

2.熟悉国家基本药物与非处方药的遵选原则。

3.了解新药的分类，新药申报与审批的基本程序。

（八）妊娠期合理用药

1.掌握孕妇和胎儿药代动力学方面的特点；药物对胎儿不同阶段所产生的不良反应、致畸药物；妊娠期合理用药原则。

2.熟悉药物在胎盘转运和药物在母乳转运的特点。

3.了解分娩期及哺乳期合理用药。

（九）新生儿的临床用药

1.掌握新生儿对药物反应的特点以及新生儿药代动力学的特点。

2.熟悉母乳哺养的新生儿用药和新生儿用药的特点反应。

3.了解新生儿药物监测的重要性和常用药物，以及新生儿常见疾病的合理用药。

（十）老年人的用药问题

1.掌握老年人的药效学与药代动力学方面的改变；老年患者用药的基本原则。

2.熟悉老年患者常用治疗药物的注意点。

3.了解老年人的生理、生化功能特点。

（十一）遗传药理学及临床合理用药

1.掌握遗传药理学的基本概念；药物代谢酶遗传变异及其对药物代谢的影响。

2.熟悉特殊遗传药理学性疾病与异常。

3.了解药物转运体基因多态性及对药物转运的影响；药物受体基因多态性及对药物效应的影响；药物反应和代谢的种族差异。

（十二）时间药理学及临床合理用药

1.掌握时间药理学的概念、研究对象与内容，时间药理学的实际意义。

2.熟悉机体节律性对药代动力学、药效学的影响；心血管药，抗哮喘药、糖皮质激素、胰岛素、抗肿瘤药的时间药理学的实际临床应用。

3.了解药物毒性的昼夜节律。

（十三）药物相互作用与合理用药

1.掌握药物相互作用的定义、类型、作用机制和临床上常见的严重不良药物相互作用。

2.熟悉药代动力学方面和药效动力学方面的药物相互作用特点。

3.了解体外药物的相互作用。

（十四）药物不良反应与药源性疾病

1.掌握药物不良反应与药源性疾病的定义与分类；药物不良反应与药源性疾病的诊断和治疗原则。

2.了解药物不良反应与药源性疾病的病因学基础和监测方法。

（十五）药物滥用与药物依赖性

1.掌握药物滥用、药物耐受性、药物依赖性的定义和分类。

2.熟悉引起药物依赖性的几类药物（阿片类、中枢神经系统抑制剂、大麻类、苯丙胺类、可卡因）的临床表现和药物依赖性的治疗。

3.了解药物滥用的危害和药物滥用的管制。

（十六）休克的临床用药

1.掌握常见的休克治疗选择。

2.熟悉常用心血管药的分类和药理作用

3.了解休克的激素治疗以及其他抗休克药物。

（十七）水肿的临床用药

1掌握水肿治疗中利尿药应用的选择和注意事项；水肿治疗中利尿药抵抗及克服措施。

2.了解利尿药的分类，各类常用药物的临床应用及主要不良反应。

（十八）抗菌药物的合理应用

1.掌握抗菌药物的药代动力学过程及其对临床用药的指导意义；药效学、药代动力学与疗效的关系；抗菌药物临床应用的基本原则。

2熟悉临床用药中抗菌药物的种类、抗菌活性、适应证和不良反应。

3.了解需要进行TDM的抗菌药物。

（十九）抗病毒药物的临床应用

1.掌握抗艾滋病病毒药物的分类、作用机制及临床应用。

2.熟悉常用抗病毒药物的作用环节、临床应用及主要不良反应。