医疗机构设置流程(包含卫生审批和工商注册)

来源：网络收集时间：2026-09-06

导读：一、工商核名。 1、工商局网站进行名称登记。准备 确定投资人、投资金额、名称、选定准确地址申请设置人为自然人的必须以设置人的名义进行登记并领取核名书。网登提交后5-7个工作日可确定是否通过二、前置审批 一医疗机构设置审批许可。程序

一、工商核名。
1、工商局网站进行名称登记。
准备
确定投资人、投资金额、名称、选定准确地址申请设置人为自然人
的必须以设置人的名义进行登记并领取核名书。
网登提交后5-7个工作日可确定是否通过

二、前置审批
一医疗机构设置审批许可。
程序受理—审核--审定
需提交材料目录(钢笔或签字笔填写或打印所有材料均需设
置人签字或盖章,复印件用A4纸需注明原件与复印件内容一致)
一、通用材料
1、《行政许可申请表》附表1
2、《授权委托书》附表2申请人委托代理人办理须出具《授
权委托书》及受委托人办事人身份证明原件及A4纸复印件。委
托内容发生变更的应重新授权委托。
3、《设置医疗机构申请书》附表3A4纸正反面打印
4、《设置可行性研究报告》附件①
5、《选址报告》附件②
6、建筑设计平面图按比例绘制标明房间长度、宽度、面积、
用途、室内物品摆放等
7、方位图网上截图不能手工绘制应图文并茂标明地理
位置及显著地标农村地区应详细具体附房屋及周边彩色照片
8、申请设置单位的资信证明附表4或设置申请人的银行存
款证明的原件及A4纸复印件
9、工商部门的《企业名称预先核准通知书》有效期内原件及
A4纸复印件
10、设置申请人符合申请条件的声明包含法人单位和个人不属
于《医疗机构管理条例实施细则》第十二条附件③所列情形的声
明附表4 11、所在地区居委会农村地区为村委会和乡政府或物业管理
部门须征得业主委员会同意出具的医疗机构设置意见。
12、医疗机构用房产权证明、租赁协议及使用证明经营场所使
用证明、房屋租赁合同或无偿使用协议的原件及A4纸复印件
13、消防合格证明原件及A4纸复印件房屋的大消防。
二、其他材料
1、由两个以上法人或者其他组织共同申请设置医疗机构以及由
两人以上合伙申请设置医疗机构的必须提交由各方共同签署的协议
书和合法身份证明的原件及A4纸复印件
2、由法人单位设置的医疗机构同时提交设置单位的《营业执照》
或《法人代码证书》、《中华人民
共和国组织机构代码证》副本原件及
A4纸复印件加盖公章。
3、个人设置的医疗机构同时提交以下材料
1、《医师资格证书》、《医师执业证书》、技术职称证书、身份
证明及不在职证明的原件及A4纸复印件
2、原医疗机构(人事部门)出具的在医疗机构连续从事

五年以
上同一专业的临床工作证明及专业履历原件
3、二级以上医疗机构出具的六个月之内的健康体检表原件
4、自然人申请设置须提交不在公职证明原件及A4纸复印件。
期限材料齐全,符合法定形式。受理后30日完成。
费用不收费

附件①设置可行性研究报告应包括以下内容一问一答
1申请单位名称、基本情况以及申请人姓名、年龄、专业履历、
身份证号码
2所在地区的人口、经济和社会发展等概况
3所在地区人群健康状况和疾病流行以及有关疾病患病率
4所在地区医疗资源分布情况以及医疗服务需求分析
5拟设医疗机构的名称、选址、功能、任务、服务半径
6拟设医疗机构的服务方式、时间、诊疗科目和床位编制
7拟设医疗机构的组织结构、人员配备 8拟设医疗机构的仪器、设备配备
9拟设医疗机构与服务半径区域内其他医疗机构的关系和影响
10拟设医疗机构的污水、污物、粪便处理方案
11拟设医疗机构的通讯、供电、上下水道、消防设施情况
12资金来源、投资方式、投资总额、注册资金资本
13拟设医疗机构的投资预算
14拟设医疗机构五年内的成本效益预测分析。
附件②设置选址报告应包括以下内容一问一答
(1)选址的依据
(2)选址所在地区的环境和公用设施情况
(3)选址与周围托幼机构、中小学校、食品生产经营单位布局的关
系
(4)占地和建筑面积。
附件③《医疗机构管理条例实施细则》第十二条有下列情形之
一的不得申请设置医疗机构
一不能独立承担民事责任的单位
二正在服刑或者不具有完全民事行为能力的个人
三医疗机构在职、因病退职或者停薪留职的医务人员
四发生二级以上医疗事故未满五年的医务人员
五因违反有关法律、法规和规章已被吊销执业证书的医务
人员
六被吊销《医疗机构执业许可证》的医疗机构法定代表人或
者主要负责人
七省、自治区、直辖市政府卫生行政部门规定的其他情形。
前期准备完成选址、消毒设施安装、内部建筑设计、消防设施报备
等。
准备
选址消防设施安装验收、建筑内部设计、诊疗科目设置等
获得设置医疗机构批准书

二、医疗机构执业许可审批
程序受理—审核--审定需提交材料目录:( 钢笔或签字笔填写或打印所有材料均需设
置人签字或盖章,复印件用A4纸需注明原件与复印件内容一致)

1、填写《行政许可申请表》附表1
2、申请人委托代理人办理须出具《授权委托书》附表2及
受委托人办事人身份证明原件及A4纸复印件。委托内容发生变
更的应重新授权委托。
3、《设置医疗机构批准书》原件
4、《医疗机构申请执业登记注册书》附表3原件
5、《医疗机构分类登记审批表》附表4原件
6、工商部门的《名称预先核准通知书》有效期内原件及A4
纸复印件
7、由注册会计师事务所或审计事务所出具的《验资报告》、资产
评估报告原件及A4纸复印件
8、医疗机构法定代表人签字表附表5、任职证明附表6
及不在公职的证明医疗机构拥有法人地位者只填写其法定代表人
的情况医疗机构若无法人地位则填写具有法人地位的主管单位的
法定代表人姓名及本医疗机构主要负责人情况提交设置单位的《组
织机构代码证》和《法人代码证书》或《营业执照》原件及A4纸复
印件加盖公章
9、医疗机构主要负责人签字表附表7、任职证明附表8
及不在公职的证明退休证或档案存放人才证明或农村户口本的原
件及A4纸复印件
10、医疗机构医务人员名录附表9及身份证明、资格证书、
执业证书、卫生技术职称证书、退休证明、毕业证书的A4纸复印件
实地验收时提交原件
11、医疗机构用房产权证明及使用证明经营场所使用证明、房
屋租赁合同或无偿使用协议的原件及A4纸复印件
12、医疗机构建筑设计平面图按比例绘制标明房间长度、宽
度、面积、用途、室内物品摆放等 13、医疗机构方位图网上截图不能手工绘制应图文并茂
标明地理位置及显著地标农村地区应详细具体附房屋及周边彩色
照片
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