反应釜50L验证方案

大同万银

50L不锈钢反应釜验证方案

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目 1 引言 1.1 概述 1.2 验证目的 1.3 验证范围 1.4 验证小组成员及责任 2 验证实施 2.1 验证内容培训 2.2 设计确认 2.2.1 目的 2.2.2 设计确认的内容 2.3 安装确认 2.3.1 目的 2.3.2 安装确认所需的文件 2.3.3 安装确认的内容 2.4 运行确认 2.4.1 目的 2.4.2 运行确认内容 3 偏差及处理措施 4 结果与评价 5 再验证

录

1 引言 1.1 概述：

本验证为50L不锈钢反应釜验证。本方案描述了50L不锈钢反应釜的验证过程，包括文件确认、安装确认、仪器仪表效验确认、运行确认。 1.2 验证目的

证明50L不锈钢反应釜各项功能参数及性能符合工艺要求，并确认设备的各项功能参数均符合设计要求； 1.3 验证范围

50L不锈钢反应釜系统的文件确认、安装确认、运行确认。 1.4 验证小组成员及责任

1.4.1 验证工作总负责人： ：负责批准验证方案及验证报告

1.4.2 验证小组组长： ：负责制订验证方案、验证工作的组织实施，编写验证报告

及处理验证过程中的偏差。

22.1验证内容培训

2.1.1培训人员：验证参与人员和车间岗位人员。 2.1.2培训内容：《反应釜标准操作规程》、《反应釜维护保养规程》、《反应釜清洁规程》、《50L

不锈钢反应釜验证方案》。 2.2设计确认 2.2.1目的

对50L不锈钢反应釜设备的选型和订购设备的技术规格、参数和指标适用性的审查，审核工程设计文件是否符合预定的设计标准，同时选择合适的供应商。

2.2.2确认的内容及可接受标准见使用方对设备、厂房、硬件设施系统提出的使用的要求标准。 结论：

验证小组组长： 日期： 2.3安装确认 2.3.1目的

确认50L不锈钢反应釜的安装符合设计及生产工艺要求，有关资料符合相关规定。 2.3.2安装确认内容

2.3.2.1确认该设备的文件齐全，设备动力部在设备开箱验收后建立设备档案，整理使用说

明书、材质检验报告等技术资料。

文件确认记录

2.3.2.3确认设备材质、参数、安装、联接符合设计和工艺要求，为运行和性能确认做准备，

安装确认记录

设备名称 安装位置 序号 检查项目

不锈钢反应釜

规格型号 设备编号 检查内容及标准 检查结果 □是 □是 □是 □是 □是 □是 □是 □是 □是 □是 □是 □是 □是 □是 □是 □是 □是 □是 □是 □是 □是 □是 □是 □是 □是 □是 □否 □否 □否 □否 □否 □否 □否 □否 □否 □否 □否 □否 □否 □否 □否 □否 □否 □否 □否 □否 □否 □否 □否 □否 □否 □否

设备外观完好，内部不锈钢(316L)光洁，无破损现象 罐体尺寸与设计图纸相符 手动进料口 排气阀口 出料口 1 设备外观 及尺寸 双观察窗 氮气底部进入 去离子水上部进入 工艺要求接口 通信接口 锚式搅拌 电机工作电压 380V/50Hz,转动方向与设计相符 电动阀门工作电压一致 2 设备零部 件 温度传感器 压强传感器 液位传感器 PH 值传感器 电导率传感器 罐体与搅拌桨采用机械密封 去离子水管道，符合设计和工艺要求 3 公用工程 氮气管道，符合设计和工艺要求 整体安装符合设计要求 预留空间，便于操作维修，符合工艺要求 4 设备安装 电机、减速机、搅拌桨安装正确，无松动现象 加热 冷却设备安装正确，符合工艺要求 各传感器安装符合设计要求

4

结论：

验证小组组长： 日期： 2.4 运行确认 2.4.1 目的

反应釜的运行确认是为了证明该系统是否能达到设计要求及生产工艺要求而进行的运行试验，所有的处理设备均应开动。 2.4.2 运行确认内容及方法：

2.4.2.1电源开关：通电后，电源指示灯亮，按下启动按钮，电机启动，按下停止按钮，电

机停止运转。

2.4.2.2电机：转向应为顺时针转动，运转时无异常声音。 2.4.2.3搅拌桨：搅拌桨应竖直安装，运转时无明显径向摆动 2.4.2.4有效容积：在搅拌桨正常运转时，通过加入反应釜容积的85%-90%的水，水不能溅出。 2.4.2.5转速：设备满载时，在电机运转正常后，用转速测定仪测定转速，应不低于工艺要

求转速。

2.4.2.6设备运转平稳性：设备满载运转时，设备应无明显震动，搅拌桨无明显摆动。 2.4.2.7设备噪音:设备满载运转时，应无异常声音。

2.4.2.8阀门管路：阀门开启灵活，关闭严密无泄漏，管路无泄漏。 2.4.2.9运行记录

验证小组组长： 日期：

3 偏差及处理措施

在反应釜验证过程中，严格按照标准操作规程操作等有关规定执行，如果出现异常情况应按以下处理措施。应分析查明原因后重新进行全面检测，并填写异常情况处记录。 4 结果与评价

4.1 验证小组负责收集各项验证结果记录，验证小组组长起草验证报告，报验证总负责人。 4.2 验证总负责人根据对验证结果综合评审，做出验证结论。 4.3 对验证结果评审包括以下内容 4.3.1 验证过程是否有遗漏。

4.3.2 验证方案实施过程中有无修改，修改原因、依据及有无批准。

4.3.3 验证结果是否可靠、是否符合标准要求，偏差及对偏差的说明是否合理，是否需要进

一步补充检查。 5 再验证周期

5.1生产工艺发生变更。 5.2设备大修及发生意外时。

5.3无上述情况发生时2年为一个验证周期。

说明：红颜色是目前不具备的。黄颜色是到现场安装才能达到的