世界卫生组织儿童基本药物标准清单
世界卫生组织儿童基本药物标准清单
世界卫生组织儿童基本药物标准清单
第2版 2009年3月
本出版物不提供任何明确的或隐含的保证,出版物的解释与应用责任在于读者自己,世界卫生组织
对由于使用本出版物所产生的损害不承担任何责任
世界卫生组织儿童基本药物标准清单
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生组织对于因使用这些材料造成的损失不承担责任。
世界卫生组织儿童基本药物标准清单
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解释性说明
———————————————————————— 本标准清单供12岁以下儿童使用。
核心清单是指为基本卫生保健系统所必需的最起码的药物清单,清单中列入对治疗重点疾病最有效、安全和符合成本疗效的药物。重点疾病的选择系根据目前和将来的公共卫生相关问题及药物的潜在安全性和治疗成本疗效确定。
补充清单列出治疗重点疾病的基本药物,这些重点疾病需要专科诊断或监测设施,和/或专家医疗保健,和/或专家培训。在有疑问时,很多情况下也可将价格一直较高或成本疗效不太好的药物列入补充清单。
方框符号(□)主要目的是指出在一类药物中的相似临床作用。清单中的药物应是有最佳证据显示有效性和安全性的该类药物中的范例。在一些情况下,这种药物可能是最初获得销售许可证的药物;在另外一些情况下,后来获得许可证的药物可能更加安全或更加有效。在有效性和安全性数据方面没有差别的情况下,列入清单的药物应是根据国际药物价格信息来源以最低价格能够广泛获得的药物。
只有在对有效性和安全性审查的基础上并符合世界卫生组织临床准则的情况下才能指出药物的同等治疗效果。国家药物清单不应使用相似的符号并应在最后的遴选中具有特别性,它们取决于地方的可得性和价格。
世卫组织基本药物标准清单第16版中的格式和编号得到保留,但如文中所述,由于有些部分所列药物与儿童无关,这部分内容在此清单中删除。
表示此类药品的使用有年龄限制,具体规定详见表1。
在儿童基本药物清单中,使用了另外的符号。
R 表示小组委员会支持将该药作为基本药物,但要求对其药效和安全性进行复审以确认此决定,或将其使用范围扩大到其他年龄组。
某种药列入基本药物清单,并不意味着保证某个药品的药物质量。每一地方或国家管制当局有责任确保每种品牌达到适当的药物质量(包括稳定性),并在适当时,不同的品牌可互换。
世界卫生组织儿童基本药物标准清单
对于有关药品质量保证的推荐与建议,请见世界卫生组织药品网页
每一部分的药物与剂型按英文字母顺序排列,并不意味着一种剂型比另一种更好。关于适当剂型的信息,应当参考标准治疗指南。
基本药物目录中的主要剂型名称可在附录1查找,对这些剂型的定义以及对各种剂型的质量要求出版在最新的国际药典
.。
世界卫生组织儿童基本药物标准清单
1. 麻醉药
1.1 全身麻醉药和氧气 氟烷 氯胺酮 氧化亚氮 氧气 硫喷妥钠 1.2 局部麻醉药 布比卡因
吸入剂.
对替代吸入剂进行评估
注射剂:50 mg(作为盐酸盐)/ml,用10‐ml小瓶. 吸入剂.
吸入剂(药用气体)
注射用粉剂:0.5 g; 1 g(钠盐)安瓿.
注射剂:0.25%; 0.5%(盐酸盐)小瓶.
脊髓麻醉用注射剂:0.5%(盐酸盐)4‐ml安瓿,与7.5% 的葡萄糖溶液混合
利多卡因
注射剂:1%; 2%(盐酸盐)小瓶;
脊髓麻醉注射剂:5%(盐酸盐)2‐ml安瓿与7.5%葡萄糖溶液混合 局部使用:2%至4%(盐酸盐).
利多卡因 + 肾上腺素(副肾素)
牙科注射:2%(盐酸盐)+ 肾上腺素1:80 000. 注射剂:1%; 2%(盐酸盐)+ 肾上腺素1:200 000小瓶.
1.3 术前药物和短时手术的镇静剂 R
R 评估儿童术前用药与镇静。
阿托品 地西泮 吗啡
注射剂:1 mg(硫酸盐)1‐ml安瓿. 注射剂:5 mg/ml 2‐ml安瓿. 片剂:5 mg.
注射剂:10 mg(硫酸盐或盐酸盐)1‐ml安瓿
2. 镇痛药,解热药,非甾体抗炎药(NSAIMs),治疗痛风的药物,以及治疗类风湿性疾病的药物 (DMARDs)
2.1 非阿片类药和非甾体抗炎药(NSAIMs) 布洛芬
片剂:200 mg; 400 mg.
>3个月。
用于儿童时,强调相对的止痛和退热效果和安全性。
对乙酰氨基酚* 口服液:125 mg/5 ml. 栓剂:100 mg.
片剂:100 mg至500 mg.
* 由于缺乏经证实的抗炎作用,不推荐用于抗炎用途。
世界卫生组织儿童基本药物标准清单
补充清单 乙酰水杨酸*
栓剂:50 mg至150 mg. 片剂:100 mg至500 mg.
* 用于治疗风湿热、幼年型关节炎、川崎病。
2.2 阿片类镇痛药 可待因 吗啡
片剂:15 mg(磷酸盐)
注射剂:10 mg(吗啡盐酸盐或吗啡硫酸盐)1‐ml安瓿 口服液:10 mg(吗啡盐酸盐或吗啡硫酸盐)/5 ml. 片剂:10 mg(吗啡硫酸盐)
片剂(缓释):10 mg; 30 mg; 60 mg(吗啡硫酸盐)
2.4 治疗类风湿性疾病使用的药物(DMARDs)
小组委员会注意到,尽管用于治疗幼年型关节炎的药物存在需求,但该委员会并不在此推荐目前清单所列任何药物,要求对本部分内容进行评估。
3. 抗过敏药和过敏性反应用药物
氯苯那敏
注射剂:10 mg(马来酸盐)1‐ml安瓿 口服液:2 mg/5 ml. 片剂:4 mg(马来酸盐)
>1岁。
对苯海拉明进行评估其相对药效和安全性,以确定是否可将氯苯那敏作为优先替代药物。
地塞米松
肾上腺素(副肾素) 氢化可的松 强的松龙
注射剂:4 mg 磷酸地塞米松(作为二钠盐)1‐ml安瓿 注射剂:1 mg(作为盐酸盐或酒石酸盐)1‐ml 安瓿 注射用粉剂:100 mg(作为琥珀酸钠盐)小瓶 口服液:5 mg/ml. 片剂:5 mg; 25 mg.
4. 解毒药和中毒治疗中使用的其它药物
4.1 非特异性药物 活性炭
4.2 特异性药物 乙酰半胱氨酸
注射剂:200 mg/ml 10‐ml安瓿 口服液:10%和20%.
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