保健食品的工艺研究

保健食品的工艺研究

保健食品的工艺研究 质量标准制定原则及评价方法北京中医药大学药学教授 夏开元

2011-5-28

保健食品的工艺研究

幻灯片1 幻灯片 一、保健(功能)食品的基本概念及申报必须 保健(功能) 提交的资料(一)保健食品与药品的区别与联系(工艺及质量要求) 保健食品与药品的区别与联系(工艺及质量要求) 保健食品不是一般的食品，它是为特定人群设计生 保健食品不是一般的食品， 产的具有特定保健功能的一类食品。 产的具有特定保健功能的一类食品。保健食品是针对亚 健康人群，以调节机体的某种功能：如调节血压、 健康人群，以调节机体的某种功能：如调节血压、调节 血脂、改善睡眠、促进排铅、改善记忆、提高免疫力等， 血脂、改善睡眠、促进排铅、改善记忆、提高免疫力等， 其 27 个功能( 原为 22 个 ) 均以调节×× 改善××, 进 个功能 ( 均以调节 ××改善 ××, ×× 改善 ×× ××为名 即不以治疗为目的， 为名， ××为名，即不以治疗为目的，而药品则是针对于疾病 人群，以治疗为目的。 人群，以治疗为目的。

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幻灯片1( 幻灯片 (续) 在此前提下： 在此前提下：保健食品应一方面具有 食品特有的口感和色、 食品特有的口感和色 、 香 、 味及相关剂 型和包装，同时、HPLC、TLC等 型和包装，同时、HPLC、TLC等。 又具有相应的保健功能。为此： 又具有相应的保健功能。为此：为达 到此目的， 到此目的 ， 保健食品在保持食品特色的 前提下， 前提下 ， 大量采用了制药工艺中的精华 如喷雾干燥， 冷冻干燥， 薄膜蒸发， 如喷雾干燥 ， 冷冻干燥 ， 薄膜蒸发 ， 薄 膜包衣， 造粒等技术， 膜包衣 ， 造粒等技术 ， 为确保其质量也 相应地引入药学领域的检测方法为UV UV、 相应地引入药学领域的检测方法为 UV 、 HPLC、TLC等 HPLC、TLC等。2011-5-28 3

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幻灯片2 幻灯片 (二)保健食品的发展近十年来，保健食品发展十分迅速， 近十年来，保健食品发展十分迅速，2003 15% 年 统 计 ， 中 国 平 均 增 长 率 为 15% , 销 售 额 上 1000亿元 人类进入“预防医学时代” 亿元， 1000亿元，人类进入“预防医学时代”,保健 食品更有广阔的美景。 食品更有广阔的美景。 各国保健食品发展均经历三个价段， 各国保健食品发展均经历三个价段 ， 第一 代为强化食品， 代为强化食品，第二代是经动物和人群试验证 明的某种保健功能，但不知其功能成份， 明的某种保健功能，但不知其功能成份，化学 结构，功能原理，不能定量测定特有成份。 结构，功能原理，不能定量测定特有成份。

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幻灯片2( 幻灯片 (续) 第三代是从天然原料中提取

功能因子和 功效成分， 同时可明确其化学结构及含量。 功效成分 ， 同时可明确其化学结构及含量 。 许多国家只承认第三代保健食品。 许多国家只承认第三代保健食品 。 认为它 可使消费者认同， 可以进行监控管理， 可使消费者认同 ， 可以进行监控管理 ， 防 止鱼龙混杂。 从我国保健食品市场看： 止鱼龙混杂 。 从我国保健食品市场看 ： 只 有发展第三代保健食品才能与国际接轨， 有发展第三代保健食品才能与国际接轨 ， 进入国际市场，在消费者中树立诚信。 进入国际市场，在消费者中树立诚信。

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幻灯片3 幻灯片 (三)申报所需资料： 申报所需资料：申报单位应提交： 申报单位应提交： 1. 申请表 . 2. 产品配方、依据 . 产品配方、 3、功能成分，含量及检测方法 、功能成分， 4、生产工艺和简图 、 5.产品质量标准(企标) 产品质量标准(企标) 产品设计包装(含标签) 6.产品设计包装(含标签) 7.说明书 8.有助于评审的其它资料2011-5-28 6

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幻灯片3( 幻灯片 (续)检测机构出具的报告 1.产品功效试验报告 产品功效试验报告 A.动物实验 动物实验 B.人群试验 2.稳定性试 验报告 3.理化指标(可以包括在稳定性试验中) 理化指标(可以包括在稳定性试验中) A.重金属含量 B.农药成分含量 C.功效成分含量 4.卫生学指标 A.细菌 B.霉菌2011-5-28 7

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幻灯片4 幻灯片

二、保健食品工艺研究机械粉碎 原植物 超微(细胞级) 超微(细胞级)粉碎 水提 化学方法 醇提 双提(含挥发成份) 双提(含挥发成份) 提取物 CO2超临界萃取(SFE) 超临界萃取( ) 物理方法 膜分离技术 纳米技术

功能类别—处方 工艺 原料处理剂型选择制作过程—产品 功能类别 处方—工艺 原料处理剂型选择制作过程 产品 处方 工艺—原料处理剂型选择制作过程

原料

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幻灯片4( 幻灯片 (续)固体型食品 颗粒剂 固体 胶囊剂 片剂 产品剂型 袋泡剂 口服液 液体 液体饮品 软胶囊

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幻灯片5 幻灯片 三、制定生产工艺及简图(一) 原则：生产工艺流程必须按照“管理办法”18条 一 原则：生产工艺流程必须按照“管理办法” 条 规定， 保健食品的生产过程， 规定，即“①保健食品的生产过程，生产条件必须符 合相应的食品生产企业卫生规定或其它有关卫生要求； 合相应的食品生产企业卫生规定或其它有关卫生要求； ② 选用的工艺应能保持功效成份的稳定性； ③ 加工过 选用的工艺应能保持功效成份的稳定性 ； 程中功效成分不损失，不破坏， 程中功效成分不损失，不破坏，不分解和不产生有害 的中间体。 的中间体。 内

容： 制定生产工艺(文件)应满足“ (二)内容： 制定生产工艺(文件)应满足“保健食 品评审技术规程” 条规定： 品评审技术规程”第16条规定：即 条规定 1) 生产工艺合理(按办法18条规定) 生产工艺合理(按办法 条规定) 条规定 2)生产工艺应包括各组份的制备，成品加工过程及主 生产工艺应包括各组份的制备， 生产工艺应包括各组份的制备 要技术条件。 要技术条件。并按生产实际情况编写2011-5-28 10

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幻灯片5( 幻灯片 (续)(三) 实例 如××减肥降脂茶。组方为乌龙茶、决明 三 实例: ××减肥降脂茶 组方为乌龙茶、 减肥降脂茶。 首乌、山渣、陈皮。 子、泽泻 、首乌、山渣、陈皮。 各组分制备为： 乌龙茶、 决明子、 陈皮粉碎成40 各组分制备为 ： 乌龙茶 、 决明子 、 陈皮粉碎成 目；首乌、泽泻 、山渣用粗提物(干浸膏要求10: 首乌、 山渣用粗提物(干浸膏要求 ： 1),然后按比例混合，造粒 包装，灭菌后即为成品 包装， ) 然后按比例混合，造粒,包装 袋泡茶剂) (袋泡茶剂)。 主要技术条件包括： 袋泡茶： 袋 主要技术条件包括 ： 袋泡茶 ： 3g/袋 ， 包装盒尺寸 及贮存，运输条件。 及贮存，运输条件。 加工过程应按工艺流程表述各工序操作过程及技 术要求. 术要求 (四) 按工艺流程画出方框图，使繁琐工艺一目了然。 四 按工艺流程画出方框图，使繁琐工艺一目了然。2011-5-28 11

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幻灯片5( 幻灯片 (续)(五) 真菌类保健食品 真菌类保健食品如灵芝、 酿酒酵母、 真菌类保健食品如灵芝 、 酿酒酵母 、 红曲霉对 生产工艺有专门技术要求。应按照“ 生产工艺有专门技术要求 。 应按照 “ 卫生部关于 真菌类保健食 …… 此处隐藏：3271字，全部文档内容请下载后查看。喜欢就下载吧 ……