文件会稿单（改版次）

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文件编码：RP-WJ000022 第1页共4页 会 审 人 起草部门 起草人 现将新订 □∕修订 □文件传阅会审。请尽快完成审阅，填写会审意见，并于 年 月 日前将文件返回我部门。 谢谢合作。 （会审文件目录附后） 会审意见： 会审人： 年 月 日 空间不够可另附页

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文件编码：RP-WJ000022 第2页共4页 会审文件目录 文件名称 文件编码 验 证 管 理 制度 药品生产再验证管理制度 原料质量稳定性试验管理制度 质量事故管理制度 产品质量档案管理制度 用户投诉管理制度 取样管理制度 仓储监控管理制度 生产过程监控管理制度 起始物料放行管理制度 生产用水监控管理制度 中间产品放行递交管理制度 成品放行管理制度 清场检查管理制度 检验与测试管理制度 检验测试结果复核管理制度 检品复检管理制度 检验用标准品、对照品管理制度 SMP-YZ000013 SMP-YZ000021 SMP-ZL000023 SMP-ZL000033 SMP-ZL000043 SMP-ZL000053 SMP-ZL000063 SMP-ZL000073 SMP-ZL000083 SMP-ZL000093 SMP-ZL000103 SMP-ZL000133 SMP-ZL000143 SMP-YZ000153 SMP-ZL000163 SMP-ZL000173 SMP-ZL000183 SMP-ZL000193 抚顺诠生堂制药有限公司

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文件编码：RP-WJ000022 第3页共4页 会审文件目录 文件名称 文件编码 检验用标准液、滴定液管理制度 检定菌管理规程 中间产品稳定性试验管理制度 实验室安全管理制度 化学试剂配制管理制度 化学试剂使用管理制度 化验室剧毒物品安全管理管理制度 留样管理制度 检验文件管理管理制度 成品稳定性实验管理制度 标签、说明书审计管理制度 用户投诉不良反应调查及报告管理制度 产品退货、收回管理制度 产品退货销毁管理制度 GMP自检管理制度 微生物检验用培养基管理制度 检测仪器、设备管理制度 物料供应商定点审计管理制度 SMP-ZL000203 SMP-ZL000213 SMP-ZL000223 SMP-ZL000243 SMP-ZL000253 SMP-ZL000263 SMP-YZ000273 SMP-ZL000283 SMP-ZL000303 SMP-ZL000313 SMP-ZL000323 SMP-ZL000353 SMP-ZL000363 SMP-ZL000373 SMP-ZL000383 SMP-ZL000393 SMP-ZL000403 SMP-ZL000433 抚顺诠生堂制药有限公司

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文件编码：RP-WJ000022 第3页共4页 会审文件目录 文件名称 文件编码 微生物检查室管理制度 人员、物料进入洁净区管理制度 SMP-ZL000443 SMP-YZ000453