检验检测机构资质认定评审准则与CNAS CL01、CL52条款对照表(4)

2015版检验检测机构资质认定评审准则 4.5.16 检验检测机构应建立和保持管理评审的程序。管理评审通常12个月一次，由最高管理者负责。最高管理者应确保管理评审后，得出的相应变更或改进措施予以实施。应保留管理评审的记录，确保管理体系的适宜性、充分性和有效性。管理评审输入应包括以下信息： a）质量方针、目标和管理体系总体目标； b）政策和程序的适用性 c）管理和监督人员的报告； d）内外部审核的结果； e）纠正措施和预防措施； f）上次管理评审结果跟踪； g）检验检测机构间比对或能力验证的结果； h）工作量和工作类型的变化； i）客户反馈； j）申诉和投诉； k）改进的建议； l）其他相关因素，如质量控制活动、资源配备、员工培训。 管理评审输出应包括以下内容： a）管理体系有效性及过程有效性的改进； b）满足本准则要求的改进； c）资源需求。 CNAS CL01 CNAS CL52 4.15（4.15.1 4.15.2） 2015版检验检测机构资质认定评审准则 4.5.17 检验检测机构应建立和保持使用适合的检验检测方法和方法确认的程序，包括被检验检测物品的抽样、处理、运输、存储和准备。适当时，还应包括测量不确定度的评定和分析检验检测数据的统计技术。检验检测方法包括标准方法、非标准方法和检验检测机构制定的方法。 CNAS CL01 CNAS CL52 5.4.1 5.4.2 5.4.4 5.4.3 4.5.17.1 如果缺少指导书可能影响检验检测结果，检验检测机构应制定指导书。对检验检测方法的偏离，须在该偏离已有文件规定、经技术判断、经批准和客户接受的情况下才允许发生。 5.4.1 4.5.17.2 检验检测机构应采用满足客户需求，并满足检验检测要求的方法，包括抽样的方法。应优先使用以国际、区域或国家标准形式发布的方法，检验检测机构应确保使用标准的有效版本。必要时，应采用附加细则对标准加以说明，以确保应用的一致性。 5.4.2 2015版检验检测机构资质认定评审准则 4.5.17.3 检验检测机构为其需要，自己制定检验检测方法的过程应有计划性，并应指定资深的、有资格的人员进行。提出的计划应随着制定方法工作的推进予以更新，并确保有关人员之间能有效沟通。当使用非标准方法时，应遵守与客户达成的协议，且应包括对客户要求的清晰说明及检验检测的目的，所制定的非标准方法在使用前应经确认。 4.5.17.4 无规定的方法和程序时，检验检测机构应建立和保持开发特定的检验检测方法的程序。如果检验检测机构认为客户建议的检验检测方法不适当时，应通知客户。使用非标准检验检测方法的程序，至少应该包含下列信息： a) 适当的标识； b) 范围； c) 被检验检测样品类型的描述； d) 被测定的参数或量和范围； e) 仪器和设备，包括技术性能要求； f) 所需的参考标准和标准物质； g) 要求的环境条件和所需的稳定周期； h) 程序的描述，包括： ——物品的附加识别标志、处置、运输、存储和准备； ——工作开始前所进行的检查； ——检查设备工作是否正常，需要时，在每次使用之前对设备进行校准和调整； ——观察和结果的记录方法； CNAS CL01 CNAS CL52 5.4.3 5.4.4 5.4.2 5.4.4注 2015版检验检测机构资质认定评审准则 ——需遵循的安全措施； i) 接受（或拒绝）的准则、要求； j) 需记录的数据以及分析和表达的方法； k) 不确定度或评定不确定度的程序。 CNAS CL01 CNAS CL52 4.5.17.5 方法确认是通过检查并提供客观证据，判定检验检测方法是否满足预定用途或所用领域的需要。检验检测机构应记录确认的过程、确认的结果、该方法是否适合预期用途的结论。 4.5.18 检验检测机构应建立和保持应用评定测量不确定度的程序。应对计算和数据转移进行系统和适当地检查。当利用计算机或自动设备对检验检测数据进行采集、处理、记录、报告、存储或检索时，检验检测机构应确保： a) 对使用者开发的计算机软件形成详细文件，并确认软件的适用性； ——相关硬件或软件的定期再确认； ——相关硬件或软件改变后的再确认； ——需要时，对软件升级。 b) 建立和保持保护数据完整性和安全性的程序。这些程序应包括（但不限于）:数据输入或采集、 数据存储、数据转移和数据的处5.4.5.1 5.4.5.2 5.4.6.1 5.4.7.1 5.4.7.2 2015版检验检测机构资质认定评审准则 理； c) 维护计算机和自动设备以确保其功能正常，并提供保护检验检测数据完整性所必需的环境和运行条件。 CNAS CL01 CNAS CL52 4.5.19 检验检测机构应建立和保持需要对物质、材料、产品进行抽样时，抽样的计划和程序。抽样计划和程序在抽样的地点应能够得到，抽样计划应根据适当的统计方法制定。抽样过程应注意需要控制的因素，以确保检验检测结果的有效性。当客户对文件规定的抽样程序有偏离、添加或删节的要求时，这些要求应与相关抽样资料予以详细记录，并纳入包含检验检测结果的所有文件中，同时告知相关人员。当抽样作为检验检测工作的一部分时，应有程序记录与抽样有关的资料和操作。 5.7（5.7.1 5.7.2 5.7.3） 4.5.20 检验检测机构应建立和保持对用于检验检测样品的运输、接收、处置、保护、存储、保留、清理的程序，包括保护样品的完整性、保护检验检测机构与客户利益的规定。检验检测机构应有样品的标识系统。样品在检验检测的整个期间应保留该标识。标识系统的设计和使用，应确保样品不会在实物上或记录中和其他文件混淆。如果合适，标识系统应包含样品群组的细分和样品在检验检测机构内外部的传递。在接收样品时，应记录样品的异常情况或记录对检5.8（ 5.8.1 5.8.2 5.8.3 5.8.4）