入组路径知情同意告知制度及程序

***医院

临床路径知情同意告知管理制度及程序

一、认真履行知情同意手续，既是法律赋予患者的权利，也是医疗机构及医务人员的法定责任和义务。正确处理患者知情同意权与医务人员告知义务的关系，是密切医患关系、防范医疗纠纷、提高医疗质量、保证医疗安全的必要条件。患者就医时享有知情权和同意权，在医疗活动中，要尽好告知及知情同意义务。在知情同意文件的签署中，患方必须由患者本人或其指定代理人签字，方能生效。 二、医务人员在患者入组临床路径前，签署知情同意书时有义务告知患者的主要内容包括：

1、医院的基本情况、主要医务人员的职称、学术专长等； 2、疾病诊断，可能的病因，病情程度及发展情况，需要采取何种治疗措施及相应的后果等；

3、诊疗措施，诊疗方法的准确性，有无副作用，检查结果对诊断的必要性、作用等；

4、患者将入组何种临床路径，临床路径的目的和范围，医院为何要求签临床路径知情同意及入组临床路径的必要性；

5、患者或其委托人不愿意接受临床路径，有权退出，同时告知发生变异的情况下会退出临床路径；

6、告知患者或其委托人可参与及监督临床路径的实施。

知情同意告知程序

患者享有对入组路径的知情权和同意权

医院有告知和知情同意义务 告知患者或其委托人 患方必须有本人或其指定的代理人签字。