临床流行病学简答题

一、临床流行病学的研究内容Substance Contents of Clinical Epidemiology （一）疾病诊断 Diagnosis of Disease （二）疗效评价 Evaluation of Therapeutic Efficiency（三）探讨病因 Causal Inference （四）临床决策分析 Clinical Decision Making and Evaluation （五）循证医学 Evidence Based Medicine, EMB（六）卫生经济学评价 Health economics evaluation（七）其它方面 The Others 二、临床流行病学的研究方法Study Methods of Clinical Epidemiology设计 Design ： （一）研究目的和科研假设的确定 Objective and Hypothesis of Study （二）确定设计方案 Plain of Design （三）确定研究因素 Risk Factors （四）确定研究对象 Participants（Objects）of Study （五）确定效应指标 Evaluation Index （六）研究设计的质量控制 Quality Control, QC 三、发病率与患病率区别 Distinguish between Prevalence and Incidence Rate 1．计算的分子不同 Numerator difference 患病率的分子为特定时间所调查的人群中某病新旧病例数，而不管这些病例的发病时间。发病率的分子为一定期间暴露人群中新发生的病例数。2．调查方法不同 Difference of study methods 患病率是由横断面调查（cross-sectional study）获得的疾病频率；而发病率是由发病报告（case report）或队列研究（cohort study）所获得的疾病频率。3．衡量疾病现象不同 Difference of disease onset 患病率衡量疾病的存在（present）或流行（epidemic）的情况；发病率衡量疾病的出现（occurrence）情况。4．描述的疾病不同 Difference of disease kind 患病率一般用以描述病程长的慢性病（chronic disease），发病率一般用以描述病程短的急性病（acute disease）。 四、疾病池模型 Disease pool model 1．稳态条件表示水平面高度（患病率）不变，这意味着流入量（发病率）与流出水量（终止率）保持平衡（忽略迁出）。2．患者在疾病池停留的时间越长，表示疾病的病程越长，终止率越小（病程与终止率互为例数），对于出生～死亡（流入～流出水量）而言，期望寿命与总死亡率互为倒数（总死亡率越高，期望寿命愈短）。3．当流入水量（发病率）大于流出水量（终止率），水池的水平面（患病率）升高；反之则降低。4．当流入水量（发病率）不变，流出水量（终止率）增大，可使水平面（患病率）下降；而流出量（终止率）减小，可使水平面（患病率）上升。 五、影响疾病频率因素 ①危险因素（Risk Factors of Disease） — 影响发病率；②预后因素（Prognostic Factors） ；③医疗保健因素（Medical Care Factors）—影响发病以后的频率 — 存活率、死亡率、病死率；④检出因素(Detection Factors) —影响疾病出现的观察，如疾病漏检、疾病诊断标准的改变、抽样误差的存在等因素等。

需要注意的是：反映病例的死亡强度的病死率仅受预后因素和医疗保健因素的影响，而反映人群（包括病例和非病例）的死亡强度的死亡率不仅受预后和医疗保健因素影响，还受危险因素（通过发病率）的影响。这从死亡率与发病率的函数关系也可以看出来。因为发病率上升，可造成人群中病例增加，即使在病死率不变的情况下，也可导致死亡率上升，反之亦然。 六、产生临床不依从的原因 The causes of clinical noncompliance （1）. 来自研究对象的原因 Patient’s causes在实际的临床试验中，部分研究对象脱离治疗或未按规定要求接受治疗，其原因：①患者对医嘱上的疗法、药物出现了毒副反应，难以坚持；②患者对此疗法、药物缺乏信心，自行接受其他方面的医学帮助；③工作、生活的原因未坚持接受治疗与复查；④病情突然恶化，或出现了其他并发症而不能再继续接受治疗；⑤对自己进入被试验的观察拒绝接受（无论是实验组或是对照组）。（2）．来自研究者的原因 Researcher’s causes主要由医务人员本身造成：①某治疗过程或检查措施过于复杂；②疗程太长或复查间隔时间太短；③随访组织不严密、候诊时间过长，影响患者休息或工作；④医护人员服务态度差，技术水平低；⑤人为原因，等因素。 七、提高依从性的前提 To promote measure of clinical compliance 1．正确的诊断。2．治疗效果明显、预防措施可靠。3．医疗过程中出现问题能及时采取正确的处理措施。4．采取患者自愿的原则，需签署同意书。 八、提高依从性的监测方法 Surveillance of clinical compliance 1．体内药物水平测定 To test drug levels in body2．治疗效果评价法 to evaluate therapeutic efficiency 3．直接询问法 To inquire about4．预约和随访法 to follow-up5．药片计数法 to count the tablets 九、发生临床不一致的环节The causes of clinical disagreement 1．采集病史 Collection of disease history2．体格检查 Physical examination3．结果判断 Determine of results4．疾病诊断 临床上，不同医生对同一病例做出不一致的诊断是常见的称为观察者间误差。 十、产生临床不一致性的原因

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1、患者的生物学变异2、询问回忆的差异3、检查者的感觉差异4、主观推理的影响5、检查仪器和使用方法的差异6、检查环境 十一、减少临床不一致性的措施 1、优化检查环境2、制定统一可行的检查方法3、提高医疗服务质量 十二、选择研究对象的标准 Selective standard of study participants 1． 诊断标准 standard of diagnosis；2．纳入标准 standard of entrance；3．排除标准 standard of withdrawal 十三、选择研究对象的原则 Selective principle of study participants 1．研究对象能从临床试验中受益 To be benefit from clinical trial；2．研究对象应具有代表性 Representability of study participants ；3．研究的疾病发病率要高 High incidence rate to studied disease； 4．研究对象的依从性 Compliance of study participants；5．志愿者的选择 Selection of volunteers 十四、研究对象的样本量 Sampling size of study participants 1．研究因素的有效率 Efficiency of study factors；2．研究结局或疾病的发生率 Occurrence of study disease；3．显著性水平 significant levels of association, false positive rate；4．检验效能 power, false negative rate又称把握度，为1－β，β为假设检验的第二类错误，即假阴性错误出现的概率。检验效能即避免假阴性的能力，通常β取0.10或0.20。β越小，检验效能越高，则所需要的样本量越大。5．双侧检验与单侧检验 single or double test在采用统计学显著性检验时，当研究结果高于和低于效应指标的界值均有意义时，应该选择双侧检验；而当研究结果仅高于或低于效应指标的界值有意义时，应该选择单侧检验，采用双侧检验比单侧检验需要的样本量大。 十五、影响临床试验结果的因素Influence factors on clinical outcome 1．不能预知的结局 an predictable outcome ；2．霍桑效应 Hawthorne effect ；3．安慰剂效应 placebo effect ；4．向均数回归 regression to the mean 这是临床上常见的一种现象，即一些病人的症状和体征有向均数接近的现象；5．潜在性未知因素的影响 unknown potential factors 十六、设置对照的意义 Advantage sitting up the controls 1．科学地评价药物疗效或措施效果 To evaluate scientifically therapeutic and measure effects；2．排除非研究因素对疗效的 …… 此处隐藏：11092字，全部文档内容请下载后查看。喜欢就下载吧 ……