浅谈GMP认证中存在的问题
usHIzHENM功砌NEANDmTERnMEDIcAREsEARcH2006vo【¨17No.1时珍国医国药2(x)6年第17卷第1期
证,把GMP认证看作是提高企业管理水平的良好契机,只有这样,性的认识,建立健康的GMP实施环境,提高我国GMP实施水平。才能生产出疗效好、质量优的产品。因此,我国的cMP实施和管理工作还要有很长的路要走。如果每4实施过程个制药生产企业都能本着科学、认真、对用户负责的态度进行生产
实施GMP管理,是企业认证的最终目的,这需要各职能部门和质量管理,就能够减少生产过程中的差错和损失,保证产品质互相配合,特别是生产部门和质量部门的相互协调。有些企业重量.企业就能沿着健康的轨道进行发展,我国的制药企业才能真正生产,轻管理,生产实际操作不严格按文件规定执行。例如,cMP走出国门,走向世界。
要求记录要及时、真实,不要凭记忆记录,实际生产过程中,有的则
有操作而没有记录;有的企业生产中可以不开空调;留样观察不能参考文献:
按时做;空气洁净度不能按要求监测等。企业通过GMP认证,只[1]赵林.中药GMP管理实用手册[M].北京:首都师范大学出版社,能说明企业的硬件和软件达到了药品生产的最低要求。一些企业1994 43
认为通过GMP认证是为了可以继续生产,而不是作为一种管理手[2]李亚伟.制药企业实施cMP指南[M]武汉:湖北科学技术出版社,段加以认真实施。不可否认,在通过GMP认证的药品生产企业当1999:100
中,有的企业是侥幸过关的。[3]朱世斌药品生产质量管理工程[M].北京:化学工业出版社,200l:
总之,要使企业自觉地严格按照GMP的要求去做,除了具有179
完善的监督和管理制度外,更重要的是提高人们对实施GMP重要
◇教学实践与改革◇
市场经济条件下医德教育的重要性
袁维舟
(黄石理工学院医学院,湖北黄石435000)
关键词:医德教育;存在问题;措施;重要性
中图分类号:G41文献标识码:c文章编号:1008_0805(2006)01-0139也
医疗卫生是一个时刻面对病人的特殊行业,它要求从业的每带来了新情况。医德医风建设的重要性更要不断增强。近年来调一个人都必须具备高度的责任心和爱心。晋代杨泉在《物理论》查数据表明,广大群众对医疗服务的满意度仍然偏低。新时期的中道:“夫医者,非仁爱之士,不可托也;非聪明理达,不可任也;非医患关系出现较大变化,医疗纠纷时有发生,医患双方都有较大压廉洁淳良,不可信也。”这就说明,我国从古代起对从医者的选拔和力。特别是,有的医疗单位及医务人员唯恐陷人医疗纠纷,在治疗任用就有十分严格的标准,非医德高尚者不得行医。过程中承担风险的意识弱化,在医疗和生命科学的求索中步履艰
从历代名医的相关著作中我们也不难看出,凡是卓有成就的难。医疗纠纷已经成为困扰医院生存和发展的普遍问题。
医学家无一不是医术精湛、医德高尚的人。医圣张仲景在《伤寒论1医德教育中存在的问题
自序》中严厉批评那些“但竟逐荣势,企踵权豪,孜孜汲汲,唯名利1.1医穗教育缺乏整体系统性医学院的学生在校经过医德萌芽是务”的人,自己则以救死扶伤为己任,刻苦钻研,终于创立了中医期、医德成长期、医德社会化前期后步人社会、步人医院,从事具体辨证论治的临床学基础。三国时有个叫董奉的医生,“居山不种临床工作。在这个时期,他们着重追求的是医疗技术的提高和临田,日为人治病,亦不取钱。重病愈者使栽杏五株,轻者一株。如床经验的积累,而忽视了医德的教育,加上有的医院受市场经济的此数年,得十余万株,郁然成林。”等到杏子熟了,让人们以粮换杏,负面影响,片面追求经济效益和经济指标,淡化了医德教育,以致所得粮食又用来赈灾济贫。这是何等高尚的品德。唐代医药学家医院经常安排业务讲座.很少涉及医德教育方面的专题,使医德教孙思邈在《大医精诚》中云:“凡大医治病,必当安神定志,无欲无育出现“断层”现象,年轻医生医疗技术水平日有所长,而医德修求,先发大慈恻隐之心,誓愿普救含灵之苦……所以医人不得恃己养却日趋淡漠,由此引发的医疗纠纷亦是上升趋势。
所长,专心经略财物,但作救苦之心。”他把自己的一生无私地奉献1.2医撼教育缺乏层次性医院人员素质、结构不同.自身具备的给了人民的健康事业,后世人把他尊为“药王”。像此类医德高尚医德基础各异,老同志医德医风基础较好,年轻医生医德基础较薄的古代医家不胜枚举。弱,而且目前多数医院的医德教育缺乏层次性,搞“一刀切”的上
在当代也一样。自求恩大夫可谓当代医生的楷模,其高贵品大课、开大会的教育方式,结果导致有些人缺乏兴趣或听不懂,这质人人皆知。人民的好医生吴登云,不仅常常拿自己的工资帮助恐怕是一些医院医德教育次数搞得不少,但效果却不理想的原因有困难的病人.而且多次为病人输自己的血。更让人感动的是,他之一。
把自己身上的皮割下来移植给病人。中国工程院院士、“白求思奖1.3医德教育缺乏实践性多年来.医德教育的途径和方法主要章”获得者钟南山教授说:“作为医生,我们必须一切从病人出发,采取正面宣传、理论教育和对“治理红包”等热点问题的讨论,缺这是不能改变的信念。医生最重要的任务就是帮助患者解决疾病乏针对医疗实践中具体存在的问题讲评,没有把这些问题提高到带来的问题,给患者的健康与生命提供保障,这才是医学本身的医德角度来考虑,影响了医德教育的深化。如;(1)没有针对误诊目的。”病历进行医德教育。临床诊治中误诊误治主要是医务人员医德不
随着市场经济的不断完善,医疗卫生改革不断深入,使医务人高,责任心不强,检查不仔细造成的,发生误诊误治病例后,医院管员的思想得到进-步的勰放,随着人们的思维方式、价值取向、道理人员没有以此为契机,进行有针对性的教育。(2)没有针对医疗德观念等也发生深刻的变化,各种观念的撞击与交替,给医德教育质量结果进行医德教育。良好的医疗质量是医务人员在“以病人
为中心,以质量为核心”的观念支配及良好医德价值导向作用下取
收稿日期:2005埘_27;修订日期:2005 1l之3得的,如果对医德价值的导向作用重视不够,片面使用经济杠杆, 139
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