用友U8+V12.1医药行业V7.1操作手册(GSP管理)

用友U8V12.1医药行业V7.1-GSP管理

操作手册

U8研发中心

2015年8月 +

目录

1 总体业务流程........................................................................................................................... 1

1.1

1.2

1.3

1.4

1.5

2 采购入库验收业务流程 ................................................................................................... 1 销售退货验收业务流程 ................................................................................................... 2 抽检业务 ........................................................................................................................... 3 不合格品管理 ................................................................................................................... 4 在库品养护、复检管理 ................................................................................................... 5 操作说明................................................................................................................................... 7

2.1 GSP质量管理 .................................................................................................................. 7

2.1.1 设置 ............................................................. 7

2.1.1.1 选项 ................................................................................................................... 7

2.1.1.2 行业模板初始化 ............................................................................................... 8

2.1.1.3 分类体系 ........................................................................................................... 9

2.1.1.4 GSP管理制度分类 ............................................................................................ 9

2.1.1.5 基础档案 ......................................................................................................... 10

2.1.2 首营管理 ........................................................ 11

2.1.2.1 首营企业审批表 ............................................................................................. 11

2.1.2.2 首营客户审批表 ............................................................................................. 11

2.1.2.3 首营品种审批表 ............................................................................................. 12

2.1.2.4 合格供货方档案表 ......................................................................................... 13

2.1.3 采购入库质量验收 ................................................ 13

2.1.3.1 药品采购入库质量验收记录单 ..................................................................... 13

2.1.3.2 进口药品采购入库质量验收记录单 ............................................................. 14

2.1.3.3 中药材、饮片采购入库质量验收记录单 ..................................................... 14

2.1.3.4 特殊药品采购入库质量验收记录单 ............................................................. 14

2.1.3.5 医疗器械质量验收记录单 ............................................................................. 15

2.1.3.6 化学制剂采购入库质量验收记录单 ............................................................. 15

2.1.3.7 玻璃仪器采购入库质量验收记录单 ............................................................. 15

2.1.3.8 注射剂采购入库可见异物检查记录单 ......................................................... 16

2.1.4 销售退货入库质量验收 ............................................ 16

2.1.4.1 销售退货质量验收记录单 ............................................................................. 16

2.1.5 销售出库质量复核 ................................................ 17

2.1.5.1 销售出库质量复核记录单 ............................................................................. 17

2.1.6 采购退货出库质量复核 ............................................ 17

2.1.6.1 采购退货出库质量复核记录单 ..................................................................... 17

2.1.7 直调药品验收记录 ................................................ 18

2.1.7.1 直调药品验收记录 ......................................................................................... 18

2.1.8 在库品养护、复检管理 ............................................ 18

2.1.8.2 重点养护药品确认表 ..................................................................................... 19

2.1.8.3 养护计划查询 ................................................................................................. 20

2.1.8.4 在库品质量养护检查记录单 ......................................................................... 20

2.1.8.5 在库品质量复检通知单 ................................................................................. 21

2.1.8.6 在库品质量复检记录单 ................................................................................. 21

2.1.8.7 药品养护质量问题摘要 ................................................................................. 22

2.1.8.8 中药标本管理记录单 ..................................................................................... 22

2.1.8.9 中药饮片分装记录 ......................................................................................... 22

2.1.8.10 破损药品登记册 ............................................................................................ 23

2.1.8.11 重点养护品种确认汇总表 ............................................................................ 23

2.1.9 药品停售及恢复销售管理 .......................................... 23

2.1.9.1 药品停售通知单 ............................................................................................. 23

2.1.9.2 药品恢复销售通知单 ..................................................................................... 24

2.1.10 药品运输及温湿度记录 ........... …… 此处隐藏：13348字，全部文档内容请下载后查看。喜欢就下载吧 ……