澳大利亚药品定价和报销政策及对我国的启示

药品定价

澳大利亚药品定价和报销政策及对我国的启示

孙斌　马爱霞

(中国药科大学国际医药商学院　南京　210009)

中图分类号:R951　　　文献标识码:A　　　文章编号:1006-1533(2008)07-0311-03　　药品是一种特殊的商品,应根据需要而不能完全按照购买能力来供应。一些药品价格昂贵,提供的数量不能满

足人们的需求,因此,很多发达国家的政府制定了药品报销政策,以使更多的人能得到药品的救治。澳大利亚是第一个将药物经济学评价结果应用于药品定价管制中的国家。1993年1月,澳大利亚开始实施对新药进行药物经济学评价的指南,制药公司在申请药品进入药品报销目录时,必须提供该药的经济学评价结果。本文就澳大利亚药品定价和报销政策作一阐述,以期为我国提供借鉴。1　澳大利亚的医疗服务

澳大利亚的医疗服务系统覆盖了所有的社区诊所和医院。社区诊所由政府提供资金,资。～全民健康保险外,也是由联邦政府资助,院中可自行选择医生的服务。

药品在上市前必须满足有效性、安全性和质量可控性。一旦上市,药品企业可以申请加入药品报销目录(pharma2

ceuticalbenefitsscheme,PBS),PBS通过部分地承担居民的

1953年,澳大利亚根据《全民健康法案》成立了药品报

销咨询委员会(PharmaceuticalBenefitsAdvistoryCommittee,

PBAC)。委员会中有职业医师、药剂师和患者代表。委员会有两个子机构:经济部门(EconomicsSub-Committee,ESC)和药品使用部门(DrugUtilizationSub-Committee,DUSC)。PBAC向卫生部推荐应纳入PBS的药品。卫生部没有经过PBAC的推荐,不能在目录中增加新的药品,但是可以拒绝接受PBAC的推荐或者可以修改药品报销目录。

1987年修改的《全民健康法案PBAC在推荐报销药

,澳大利亚2.比较新药与现存同类药品治疗效果非常重要。应优先选择那些针对同一种适应证、最常使用的药物;如果药品在新的药理学组别里,则使用PBS中最常用的同类处方作为对照药品;如果目录中没有现成的药品作比较,那么通常用标准医学治疗方法(非药品)来进行比较。医药界曾经对这种做法提出异议,认为这样的标准对新药不利,因为它们被拿来和一些便宜的、可能已经过了专利保护期的药品作比较。他们指出,应该选择市面上具有临床最佳治疗效果的同类药品,而不是最常用的药理学对比物进行比较。2.2　临床证据收集

PBAC要求生产商提供新药与其他药品对比的临床依

药品费用,以确保居民药品服务的可及性。截至2001年8

月,PBS中共覆盖了594种处方药(通用名),如按商品名计,则有2448种。药品报销目录不包括非处方药和饮食补充剂,但也有例外。不包括在目录中的药品不享有政府的报销政策。目录中的药品由患者支付一定金额,另一部分由政府承担,即所谓的共付机制。一些符合社会救济条件的患者(老年人、残疾人、失业者、学生等)每种药品支付固定的金额(1.9美元)。其它人每种药品支付11.8美元,药品价格低于11.8美元的除外。对于所有人,每年都规定了最高的药品支付额度(安全网)。药品报销目录中药品的价格不低于特殊患者的支付数额,这样特殊患者就可以购买上面所有的药品。但是,PBS上面有些药品价格低于一般患者所需支付的数额,一般患者购买这些药品则被视为私人购买(即不享受报销),费用被计入每年最高支付额度中。

2　新药的药物经济学评价

　　上海医药　　2008年　　第29卷　第7期　　

据,经常选择(并非强制性要求)与主要竞争药品对照的随

机实验。在没有主要竞争药品的时候,分析两组相似药品的随机对照实验也是可以的。当需要的时候,还要进行荟萃分析。临床证据表明,无论药品的效果与对照药物相比的结果如何都要进行相应的经济学分析。通常情况下,与其他药品对照效果较差的药物将不能进入目录。2.3　进行成本-效果分析及增量成本-效果分析

药物经济学研究结果必须以治疗反应的中间健康指标变化表示,即提倡成本-效果分析。成本-效果分析是一种较为完备的综合性经济学分析方法,以特定的临床治疗目的(生理参数、治愈率、增寿年等)为衡量指标,计算不同疗法的每单位治疗效果的费用。其特点是成本用货币单位,而效果用临床医学或生物学单位。效果可以同时或分别使用中间产出结果(症状、病愈率、血压的下降等)和最

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终产出结果(病残天数、生命年的延长、失去的健康时间等)。成本-效果是应用成本与效果的比值来表示每获得一份效果所需要的净成本,显然这个比值越小越好。成本-效果的计算公式为C/E,C代表净成本,E代表效果。其比值通常采用两种表示方法。一种是成本与效果比值法,代表每产生一份效果所需的成本;另外一种是边际成本与边际效果比值,代表每增加一个服务单位(如多住院1天或每天增加一个单位的药物剂量等)而增加的成本和效果。

政府建议应用增量成本-效果分析来比较边际效果和边际成本的变化。增量成本-效果分析是计算一个方案比另一个方案多花费的成本,与该方案比另一个方案多得到的效果之比,即增量比例,能充分说明由于成本增加时,其相应增加的效果是多少及是否值得。此方法适用从多种方案中选择最佳的治疗方案。其计算公式为(C2-C1)/(E2-E1)。

运用成本-效果分析方法对同类的不同药物间的经济效果进行评价,同时对同一药物不同来源(进口、国产)、不同剂型(片剂、注射液等)、不同给药途径和不同生产开发级别(新药、普药)进行安全性、有效性和经济学研究,选择医疗必需、安全、高效、价格合理的药物,目录。

2.4　在澳大利亚,,一律由政府和制药公司一起协商来定价,其量约占所有市场流通处方药的96%左右。对报销目录以外的药品,主要是非处方药药品由生产企业自主定价。一种药品要进入国家报销目录,决策部门首先将这种药品在疗效上与已有的药品进行比较、评价,然后确定药品的偿付类型,包括是否给予费用补偿和确定补偿标准。偿付类型确定后,决策部门将和制药公司一起协商决定药品的价格。

如果申请的新药与现有药物相比,其疗效并无明显优越之处,那么其定价只能与现有药物相同。如果临床试验表明该药的疗效优于现有药物,那么需对其增加的成本与效果进行经济学分析,以断定是否与拟定的价格相符。目录中药品的初始价格是根据所有送交的证据制定的,然后按照市场上每天实际使用的剂量对价格进行调整。

在PBS中的大多数药品都采用基本价格定价方式,基本产品是指某一治疗亚类中最低价格的产品,并且厂家愿意接受该最低价格,而其他产品都以基本价格为基准来进行定价。当一个产品能证明其比基本产品在临床和成本效果方面的优越性时,该产品制定的价格可以比基本价格高。当一个新产品列入PBS中时,PBAC将对药品间特定的相对性做出评述,并据此进行定价。如在一个药品要求的价格远比报销目录中药品价格低时,PBAC会要求证明在报销目录中的药品的成本效果,否则必须降价。312

另一种是月均治疗费用定价。这实际上是一种参考定价(ReferencePricing)的变异方式,常使用于治疗慢性病的一个治疗亚类中,这一方面考虑了实际的临床使用和详细的利用数据。其通过计算同一治疗亚类中每个药品的加权月均治疗费用,并进行相互比较来选择药品。

政府仅在最低价格时提供报销,如果药品价格高于这个基准,患者个人支付差价。实际情况是,大多数药品以这个基准来定价或者定的价格稍高于这个基准值。

3　申请的结果及影响

临床依据和经济评价提供了有关药品成本-效果清晰、准确的信息,帮助PBAC更好地评估新药能否列 …… 此处隐藏：4280字，全部文档内容请下载后查看。喜欢就下载吧 ……