浅谈新《药品价格管理办法》

浅谈新《药品价格管理办法》

自《药品价格管理办法》（征求意见稿）6月1日颁布到现在已有两个月时间。两个月以来，总结各方的反应和对征求意见稿的分析，个人浅谈一下新《药品价格管理办法》。

一、新药品价格管理办法的特点

新的《药品价格管理办法》主要内容可以归结：坚持政府调控和市场调节相结合、鼓励创新和支持基本医疗相结合、成本定价和疗效评估相结合；中央管理为主、统一定价为主；加强流通环节价格行为管理。

新“办法”采用三种定价方式：政府定价、政府指导价、市场调节价。制药企业利润固定化，受到保护，基本药物、创新药物和特色药物得到鼓励。不再强调医疗机构15%加成限制，对商业和医院的流通差价率捆绑式限制。

二、药品价格管理办法的调整趋势

比较08年与10年的两个征求意见稿，发改委的政策思路有以下趋势：

1、制药工业领域：在适度降低药品出厂价的同时，积极鼓励创新和支持中成药、天然药、民族药及生物药发展。

2、对特殊类别和创新药品进行“差别定价、规范要求、强化监管”。

3、加大对基本药物目录产品的扶持

4、医药流通领域：降低流通环节加价水平，重点加大对高价药加价的控制力度。

三、新药品价格管理办法对生产企业的影响

总体而言，化学仿制药企业受影响最大，生物制药和中成药企业次之，而立足于出口的原料药企业、医疗器械、以保健品和OTC 为主的四类医药企业影响很小。

1、 期间费用率和销售利润率的制定标准，在历史的价格管理办法也有类似规定，只是本次将数字上限调小了一些。影响未必对生产企业影响很大——对于药企真实成本无法核实清楚，仍将以企业自主上报为主，规定过细无法实际检查和操作。

2 、流通差价率的核算标准，影响较大。差价率取决于商业企业和生产企业的经营模式。

（1）对普药的影响，可能比较大，因为大多数普药（基本药物或是医保药物）按照底价结算的比较多，影响因此比较大。但企业也有应对措施，如抬高出厂价，才能回避因流通差价率限制带来的风险。但并不是全部企业都有抬高出厂价的能力，主要是因为普药竞争众多，难以合谋共同抬价。

（2）独家中药和化学药，影响不会太大（因企业定价自主权比较大），新规出台后，原来底价方式会立刻调整为非底价模式销售。

（3）对外资企业利好，它管不了外资企业，管不了国外的真实成本。

（4）企业自己做临床推广的，影响很小。

3、短期内医药企业利润水平将不同程度的降低，一些中小企业甚至会面临生存的压力，可能会引发行业洗牌。

四、新药品价格管理办法的不足之处

《药品价格管理办法》（征求意见稿）出台后，各方反应强烈，也指出了相应的缺馅，这也是新药品价格管理办法应会作出调整的方面。新规细节方面的不足之处很多，而大的方面主要有以下两点：

1、 新规逼迫药企调整结算方式返暗利， 共同抬高药价。因为药店与药店之间的竞争，老百姓在药店还能买到低价药，由于新规执行，厂家为了回避因此带来的降价风险，一定会抬高给药店的供价。

2、 新规规定：创新型化学药，其毛利率也不能超过63%，这个很难补偿企业前期巨

大的研发投入和风险，鼓励自主创新的力度不够，对企业吸引力不大。而普药企业，由于流通环节中对差价率的限制，销量和利润将均会大打折扣，有些企业可能会退出市场。

五、新药品价格管理办法何时出台

两个月来，从各方的反应来看，年内出台药品价格管理办法何可能性很小。

“七月中旬，发改委价格司医药价格处处长郭剑英介绍，预计今年出台的《药品价格管理办法》（下称办法）对核算的价格标准进行了调整，以前控制的销售利润率、流通差价率、销售费用率，根据创新程度分别设置差别标准，但基本上都进行了压缩。目前，发改委正在形成一种新思路：考虑建立一个流通差价率预警机制，对流通加价率的管理分为三个区间：绿灯区、黄灯区和红灯区。”----说明发改委跟据市场上反应在调整政策，出现比意见稿政策宽松的信号。

国家发改委主管医药价格的官员7月27日在“第二届中国最具竞争力医药上市公司20强”论坛上表示：目前《管理办法》已经出台了征求意见稿，只有当制药企业及普通百姓等多方认可，形成共识后才能出台。

以上两条信息都说明，新药品价格管理办法出台的难度，而且新规出台影响太大，影响到4000多家制药企业和13000多家批发企业和13万零售企业他们一半以上企业的生死存亡，也违背政府“稳定中求发展”的方针。

六、生产企业如何应对新药品价格管理办法

生产企业可以实行高出厂价规避新规。尽管进行高价代理可以解决商业的问题，但出厂价提高了，虚高的环节就直接产生在生产企业身上，所有的操作空间都要由生产来实施，生产企业将面临较大风险。

生产企业招商模式面临的关键问题是，从原来的寻找优质代理商为核心工作，转变为寻找优质代理商和合理的财务管控双核心工作。夸张一点说企业财务管控能力决定销售规模。底价招商模式的突围策略，概括成：财务支出结构化，工商关系伙伴化，市场推广专业化，招商组织系统化。