不合格物料处理SOP

福建新武夷制药有限公司标准

目 的：建立不合格物料处理的标准操作程序。

范 围 ：不合格物料的处理过程。 责任者：质量管理部、仓库相关人员。

程 序：

1、仓库保管人员在收料时，发现有包装破损、受潮、霉变等现象或其它不符合标 准要求的物料时，应立即向供应仓储处负责人报告，由采购人员、质量监督员进行检查。质量管理部对物料进行检验，并判定其结果合格与否。当结果判定为不合格时，质量管理部发放不合格标签。

2、仓库保管人员在不合格物料的包装上，逐件贴上不合格标签。保管人员将物料 从待验区移至不合格品区，填写好相应的库卡。

3、不合格物料应直接退回供应厂商，由采购人员与供货单位联系办理退货、调换 等手续。有质量要求不可退回厂商的物料应立即进行销毁处理。

4、仓库每季度将不合格物料进行汇总后，送交物料部进行情况的总结说明，并将 总结送交相关部门。

5、质量管理部在收到不合格品汇总情况后，填写不合格品处理指令和回单，并将 指令及回单下发给仓库。

6、仓库按指令对不合格物料进行处理，同时通知质量监督人员进行现场监督。处 理过程结束后，执行人详细填写回单中的有关内容，填写日期并签名。质量监督人员仔细核对内容后，在回单上签字。填好的回单交仓库负责人核查无误后，将回单一份送物料部，一份送质量管理部。

7、质量管理部在判定物料不合格后，由采购人员通知供货单位，如果供货单位同 意退换货，可以进行退换。如供货单位不收回，并有书面通知我方代为销毁时，其处理程序同上。