产品4M1E变更管理

名 称: Title:

流程拥有者: Process Owner:

EPSON产品4M1E变更管理

EPD-PROJ

起草人: Originator:

黄正春

版 本: Rev.:

A

编号: DOC No. 页码: Page:

OI-M001-008-EL6002

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- 历史记录 Revision History -

版本 Rev.

CI编号 CI No.

实施日期 Effective Date 2009.02.10

变更原因

Reason Of Change客户要求 模块变更

变更描述

Change Description 增加4M1E定义的具体区分标准，修改保存期限 文件归档路径更改为PI-M001-008下，旧文件编号为OI-T006-001-ELE001

起草人 Originator 黄正春

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-目录 Content-

1. 2. 3. 4. 5. 6. 7. 8. 9.

目的 Purpose ……………………………………………………………………………… 范围 Scope ………………………………………………………………………………… 参考文件 Reference ……………………………………………………………………… 术语和定义 Terms and Definitions .…………………………………………………… 职责 Responsibility ……………………………………………………………………… 培训与资格 Training and Qualification .……………………………………………… 流程示意图 Work Flow ……...…………………………………………………………… 工作流程和管理要求 Work Flow and Management Requirements ……………… 相关记录 Records ……..…………………………………………………………………

页码

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目的 Purpose

本文件是为了让相关人员熟悉EPSON产品的4M1E变更管理，规范4M1E变更流程。

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范围 Scope

本文件适用于EPSON产品量产中的4M1E变更管理：包括客户设计变更及按客户标准需要进行管理的其它内部变更。

3

参考文件 Reference

无

4

术语和定义 Terms and Definitions

4M：人－Man，机器－Machine，物料－Material，方法－Method。 1E：环境－Environment（专指Kaifa仓储、加工场所等重大改变）。

5

职责 Responsibility

5.1 项目组负责接收客户文件，及时将变更内容及信息通知各相关部门；及时更改BOM文件和维护

SAP主数据；提交及跟进4M申请。

5.2 PPC负责跟进物料的调达及制定生产计划；

5.3 工程组负责制定相关指引文件，保证变更的顺利实施；提交工程评估报告。 5.4 品质负责跟进变更后产品的品质状况，及时反馈品质异常； 5.5 生产组负责变更实施，并根据需要提供变更的相关数据。 6

培训与资格 Training and Qualification

不须特别培训

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流程示意图 Work Flow

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工作流程和管理要求 Work Flow and Management Requirements 8.1 变更信息接收及资料确认：：

8.1.1 项目组接收客户电子文档及确认信息是否完整，并及时与客户确认变更内容。

8.1.2 内部原因需要变更的需参照客户要求进行4M1E变更申请，项目与客户沟通后及时提交初

回部品认定/4M变动许可申请兼回答书给客户。

8.1.3判定是否需要4M申请具体区分标准参照客户4M标准定义，根据变更具体内容与客户协

商进行确定是否4M申请判定，具体内容如下： 4M1E区分 人-Man

4M1E变更项目

1.人员构成,超过50%的作业员同时更换的情况 2.对品质有影响的、检查等重要工程作业者的变更 3.新设制造工场 4.增设新线体 5.制造线体移管

1.机器的新导入、改造（与品质相关的物品）等

机-Machine

2.与制品品质相关的设备的加工（设定）条件变更 3.与制品品质相关的设备变更 4.治工具类的更新、变更、改造、改良 5.从H/W到合理化设备的变更

料-Material 法-Method

1.材料、材质的变更（须添附材料成分证明、ROHS证明） 2.材料厂家变更

3.对制品安全性、EMC或制品含有化学物质有影响时 1.与QC工程表不同的作业方法、环境等大幅度的变更 2.加工条件的变更

3.工程追加、合并、分散、废止等（QC工程表变更） 4.关系到品质保证精度的检查工程、方法的追加、废止 5.粘合剂/添加剂等辅助材料的使用、变更、废止 6.被认为估计对其它品质有影响时 1.仓储及作业场所的变更

2.估计影响品质的作业环境（温湿度、清洁度、接地导通）发生变化时 3.在认定工厂以外的工厂生产（须重新认定）

环-Environment

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8.2 变更前准备：

8.2.1 项目修改SAP主数据及BOM，将变更信息传达给相关部门；或根据4M区分标准与客户沟通判定相关变动如需要进行4M变更申请，须提交4M申请书给客户并内部发布4M1E变更评估信息。 8.2.2 PPC确认物料是否已经调达，确定变更品投入时间及生产批次； 8.2.3 项目组织会议说明变更内容，并安排发行IEN文件； 8.2.4 工程制定并发放变更所需的相关支持文件。 8.3 物料确认：

8.3.1 物料组上料后仔细核对变更的物料规格、编号与BOM文件是否一致；

8.3.2 确认ROHS标示是否和相关指引文件一致。ROHS NG和ROHS OK物料必须按照相关文件要求分开管理；

8.3.3 发现异常时须及时反馈至相关责任工程师。 8.4 变更前旧的在制的清理：

8.4.1 由计划主导，给出截止出货日期，组织生产及时将旧品在制进行出货清理； 8.4.2 生产根据PPC给出的截止出货日期安排在制清理并及时确认反馈清理状态； 8.4.3 可以集中流动的旧品出货时，须根据客户要求进行明示；

8.4.4 下面情况，变更品首批出货后，生产各段必须安排尽快将旧品更新至最新状态：

ROM版本升级 物料立即变更

8.4.5 当客户有特殊要求时，依据客户邮件或其它书面文件执行。 8.5 变更实施：

8.5.1 变更品的首件须由工程、生产、QA先行确认，确认无误后才能继续生产。 8.6 数据反馈：

8.6.1 生产反馈变更品的生产数据，包括品质状况及生产批次等相关信息。 8.7 变更品的首批出货：

8.7.1 变更品的首 …… 此处隐藏：2212字，全部文档内容请下载后查看。喜欢就下载吧 ……