ISO9001：2008转换培训

ISO9001：2008转换培训

ISO9001:2008 : 转换培训

制作： 制作：黄志文

ISO9001：2008转换培训

内 容ISO9001标准修订过程 ISO9001:2008修订过程 ISO1000X系列 转换规则 改动的方式 主要变更说明(新旧标准的对比) 总结

ISO9001：2008转换培训

ISO9001修订过程 修订过程ISO9001是得到最广泛运用的质量管理体 系标准已在170个国家颁发了100多万张证书 全球平均年增长率约为15%

标准定期被评估和更改满足相关方的期望 质量管理是一个动态与时俱进的过程

ISO9001：2008转换培训

ISO9001修订过程 修订过程由ISO/TC176/SC2(国际标准化组织、保证技术质量 委员会和质量体系分技术委员会)负责持续评估和修订 所有ISO的国际标准每5-8年进行评审其适用性和适宜 性 ISO9000家族标准已进行了多次修订第一版—1987 第二版—1994 第三版—2000 第四版—2008

ISO9001：2008转换培训

ISO9001:2008修订过程 ： 修订过程2005年开始开发设计规范和投票 修订目的增强对ISO9001:2000的澄清 不引入新条款 增强与ISO14001:2004的相容性

修订内容没有增加新要求 对现有要求的一些有用的澄清 主要是编辑性的变化 增加了与ISO14001:2004的对照表

ISO9001：2008转换培训

ISO1000X系列 系列其它与质量管理体系相关的指南文件ISO10002:2004 ISO10005:2005 ISO10006:1997 ISO10007:2003 ISO10012:2003 ISO10013:2002 ISO10014:2006 ISO10015:1999 顾客满意—组织处理投诉指南 质量计划指南 项目管理质量指南 配置管理 测量管理体系测量过程和测量设备的要求 文件编制指南 财务与经济效益指南 培训指南

ISO9001：2008转换培训

转换规则 ISO和国际认可论坛(IAF)联合发布2008年11月15日公布后ISO9001:2008符合性认证在例行的监督或换证时进行

ISO9001:2008公布1年后所有经认可的认证签发(新认证和换证)必须依据 ISO9001:2008

ISO9001:2008公布24个月后任何现有认证签发的ISO9001:2000将不再有效

ISO9001：2008转换培训

转换规则从ISO9001:2000标准到ISO9001:2008标准的过渡期为：2 年即(2008年11月15日-2010年11月14日) 在这2年的过渡期里，第一年为磨合期(2008年11月15日2009年11月14日，在此期间，还可以申请2008版证书); 2009年11月14日过后，新认证和换证审核时统一用2008版。 监督审核可以继续使用2000版，证书也可以不用改，直到 换证审核时换成2008版证书，2010年11月14日以后， ISO9001:2000版本证书将失效。

ISO9001：2008转换培训

改动的方式新版标准修订主要包括三种方式：一是标准中新增加或修订部分词语，使标准更容易理解； 二是对部分标准内容文字描述形式进行了调整，使层次更加 清晰，文字更加合理。 三是某些标准条款新增注释，使标准更加清晰和完整，易于 理解。

ISO9001：2008转换培训

法律法规要求新版标准将“强制要求”明确为“适用于产品的 “强制要求” “ 法律法规” 法律法规”,明确了满足ISO9001质量管理体系 所关注的法

律法规要求是涉及产品特性范畴的要 求，避免了过去工作中发生的法律法规适用范围 的困扰。 1.1注2 法律法规可表述为法定要求。

ISO9001：2008转换培训

ISO9000:2005基础和术语 基础和术语术语的分类ISO9000:2000(共80条) -2005版 (84条) :有关质量的术语--(5条)-6条(增加了“能力”) ( 条 条 增加了“能力” 有关管理的术语--(15条) 有关组织的术语--(7条)-8条(增加了“合同”) ( 条 条 增加了“合同” 有关过程和产品的术语--(5条) 有关特性的术语--(4条) 有关合格(符合)的术语--(13条) 有关文件的术语--(6条) 有关检查的术语--(7条) 有关审核的术语--(12条)-14条(增加了“审核计划”、“审核范围”) ( 条 增加了“ 审核范围” 条 增加了 审核计划” 有关测量过程质量保证的术语--(6条)

ISO9001：2008转换培训

主要变更说明( 旧标准) 主要变更说明(新VS旧标准)红色文字为2008版加入，而2000版内没有的文字。 红色 蓝色文字为2000版有，但在2008版中表达的方式 蓝色 不同。字眼上有所不同，没有加入新的要求。 对2008版标准和2000版标准相比没有改变的部分 或改变后未发实质上的变化，将不做重点说明。

ISO9001：2008转换培训

引言 0.1 总则 ISO9001:2008 :采用质量管理体系应当是组织的一项 战略性决策。一个组织质量管理体系 的设计和实施受下列因素的影响： 增加了： a) 组织的业务环境，该环境的变化或 组织的业务环境， 该环境有关的风险。 该环境有关的风险。 … 本标准能用于内部和外部各方(包括 认证机构)评定组织满足顾客要求、 适用于产品的法律法规要求和组织自 适用于产品的法律 身要求的能力。

ISO9001:2000 :采用质量管理体系应当是组织的一项 战略性决策。一个组织质量管理体系 的设计和实施受下列因素的影响： … 本标准能用于内部和外部各方(包括 认证机构)评定组织满足顾客要求、 法规要求和组织自身要求的能力。

ISO9001：2008转换培训

引言 0.2 过程方法 ISO9001:2008 :为使组织有效运行，需确定和管理众 多相互关联的活动。通过使用资源和 实施管理，将输入转化为输出的一项 或一组活动，可以视为一个过程… 或一组活动

ISO9001:2000 :为使组织有效运行，需确定和管理众 多相互关联的活动。通过使用资源和 实施管理，将输入转化为输出的一项， 可以视为一个过程…

为了产生期望的结果， 为了产生期望的结果，组织内诸过程 组成的系统的应用，连同这些过程的 识别和相互作用，以及对这些过程的 管理，可称之为“过程方法”。

组织内诸过程组成的系统的应用，连 同这些过程的识别和相互作用，以及 对这些过程的管理，可称之为“过程 方法”。

ISO9001：2008转换培训

引言 0.3 与ISO

9004的关系 的关系 ISO9001:2008 : ISO9001:2000 :

ISO9001:2008及ISO9004修订版 ISO9001和ISO9004为一对协调 和 为一对协调 (2009年出台)是质量管理体系主导 一致的质量管理体系标准，这两项标 一致的质量管理体系标准， 的两种模式。 准两互补充，但也可以单独使用， 准两互补充，但也可以单独使用，虽 前者为质量管理体系要求标准，其 然两项标准具有不同的适范围，但具 然两项标准具有不同的适范围， 特点是对具体活动提出通用或专业性 要求。 后者是卓越绩效评价模式为代表的 指南性标准。9001是持续改善、 9004是如何持续 改善；不再是以 前的配角关系。

有相似的结构， 有相似的结构，有助于他们作为协调 一致的标准的应用。 一致的标准的应用。

ISO9001：2008转换培训

1.1 总则ISO9001:2008 :本标准为同时有下列需求的组织规定 了质量管理体系要求: a) … b) … 注1:在本标准中,术语“产品”不仅适 “ ” 用于预期提供给顾客或顾客所要求的 产品，还包括产品实现过程所产生的 ， 任何预期输出。 任何预期输出。 法律法规要求可称作法定的要求. 注2:法律法规要求可称作法定的要求 法律法规要求可称作法定的要求

ISO9001:2000 :本标准为同时有下列需求的组织规定 了质量管理体系要求: a) … b) … 注:在本标准中,术语 “产品” 仅适用 ” 于预期提供给顾客或顾客所要求的产 品.