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ISO/TS16949:2009 文件制订说明/过程方法

沈方楠中显公司 2010年03月09日 工作手机:13829138657

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ISO/TS16949:2009 鼓励采用“过程方法”, 建构品质管理系统。 ※充分了解客户需求(INPUT) ※经组织有效管理过程(PROCESS) ※达成客户满意(OUTPUT)

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ISO/TS16949:2002品质管理系统品质管理系统 持续改善管理责任

顾 客 需 求输入

资源管理

量测分析改善

產品 實現

输出

产品

顾 客 满 意

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通用性條款4.1 4.2.3 4.2.4 5.1 5.2 5.3 5.4.1 5.5.1 5.5.3 6.2.2 8.1 8.2.3 8.4 8.5.1 8.5.2 8.5.3

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標準的用詞與審核的關係“應”----表示必須實行 “確保”----表示需要方法加以保證 “確定”----表示需要數據或資料支持 “實施”的/或“保持”----表示需要加以證實 “適當”/“適用時”/“適宜的”----表示需要判斷 “必要時”/“必要的”----表示需要判斷 “注”----表示對標準條款的補充說明沈老师：13829138657 智慧财产，严禁转载

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以過程為基礎的品質管理系統的展開 营销部C 設計開發部D 採購部E 製造部F 物控部G 品管部H

目標制定、管理職責制定、業務計劃制定、系統策劃、內部溝通、成本控制、管理評審、內部稽核

不合格品處理過程、數據分析過程、改進過程1

明確顧客末來需求(A)

產品定位(A) 投訴處理 營銷方案 新產品立項 項目策劃2 5

搬運、包裝、貯存退貨處理 選擇供方 試生產 交 付7 6

顧 客 滿 意

顧 客 要 求3

設計開發過程 工藝制定 採 購 生產過程 過程測量 產品檢驗 試驗

合同方案 生產計劃

4

合同跟蹤

8

產品實現過程策劃 資源提供過程、培訓過程、激勵過程、設備管理過程沈老师：13829138657文件控制過程、記錄控制過程、OA系統、ERP系統 智慧财产，严禁转载

售後服務

9

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TS16949品质管理系统文件阶位划分： 一阶文件：品质政策/目标/手册 二阶文件：程序书 三阶文件：规范、指导书等 四阶文件：表单

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有效性：符合既定目标的能力。 效率：得到所希望结果与投入资 源的比较。

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TS16949对文件化的要求： 4.2.3文件控制 4.2.4记录控制 6.2.2.2培训 8.2.2内部稽核 8.3不合格品控制 8.5.2矫正措施 8.5.3预防措施沈老师：13829138657 智慧财产，严禁转载 10

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程序书的建立客户要求 识别过程 TS的要求 法规要求 建立程序

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过程方法

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建立ISO/TS16949:2002品质管理系统方法

以八大原则为主轴 鼓励采用过程方法 采用章鱼图、乌龟图方法 PDCA的运用

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过 程：使用资源和管理。将输 入转化为输出的活动 过程方法：对诸多过程的管理。对 过程的识别和相互作用的管理

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典型的过程方法监控/目标

输入管理

过 程资源管理

输出确认

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过程方法为了有效实施，需要 识别并管理众多关联的活动 描述品质管理系统各过程间的关系 确保顾客的要求被准确地输入 在各过程中应用PDCA循环

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