实验室内务管理与认证模拟试卷(3)

实验室内务管理与认证模拟试卷（3）

学号 姓名

一、 判断题（每小题1分，共9分）

1-1监督评审由质量主管组织实施。（ ）

1-2实验室所有质量体系文件都应该受控，受控的文件都应有控制编号。( )

1-3对所发出的纠正和预防措施要求的跟踪验证主要是看责任部门是否制定措施，是否实施。( ) 1-4内审和监督一样应经常开展。( )

1-5程序文件是质量手册的支持性文件，应具有可操作性。( )

1-6只要检验技术人员的操作水平符合要求，实验室不一定要建立自己的监督体制。( )

1-7文件修订要制定相应的记录或更改清单。( )

1-8质量体系运行的重点是预防出现质量问题。( )

1-9因情况紧急，某设备来不及检定，可先安排使用，但必须有可靠的追回程序。( )

二、 填空题（每空1分，共20分）

2-1实验室一般为独立法人，非独立法人的实验室须经，独立对外行文和开展业务，有独立账目和独立核算。

2-2为评价检测实验室是否符合实验室资质认定评审准则而进行的一种检查称为。 2-3质量方针是由检测机构的最高管理者正式发布的该组织的和

2-4定， 负责辖区内实验室的资质认定。

2-5检测机构管理体系文件主要由作业指导书及记录等质量文件组成。 2-6记录一般分为两大类：和

2-7 实验室应由/或校准的关键环节进行监督。

2-8为防止已出现的不合格、缺陷或其他不希望的情况再次发生，消除其原因所采取的措施称为。 2-9质量体系是指为实施质量管理所需的。

2-10标准物质是具有一种或多种特性，用以校准测量装置，评价测量方法或给材料赋值的一种材料或物质。

2-11期间核查是指 2-12管理评审是最高管理者对管理体系的以及对组织进行的综合评价活动。

三、 选择题（每小题1.5分，共15分）

3-1实验室对管理体系运行全面负责的人是：( )

A. 最高管理者； B.技术主管； C.质量主管； D.内审员

3-2下列活动中，那一项须由与其工作无直接责任的人员来进行？（ ）

A. 管理评审； B.合同评审； C.监督检验； D.内部审核

3-3对记录的所有改动应( )

A.内审员审核； B.经领导批准；C.经核查人员核查；D.有改动人的签名或签名缩写。

3-4当实验室需要使用固定控制之外的设备时，应确保( )

A.满足评审准则的要求； B.其工作正常； C.满足量值溯源要求； D.检定合格。

3-5资质认定证书的有效期为（ ）年。

A 2； B..3； C.4； D.5

3-6实验室最高管理者和技术主管的变更需报（ ）或其授权的部门确认。

A.主管部门； B.发证部门； C.上级机关； D. 人事部门

3-7资质认定评审组应当（ ）开展评审活动，并对评审结论负责。

A、按行业要求； B、按主管部门要求； C、独立； D、认真

3-8进行现场管理体系审核的目的主要是 ( )

A. 修改质量手册；B.验证管理体系文件实施情况；C. 寻找管理体系存在的问题，以便改进；

D.完成监督工作。

3-9实验室管理体系文件的基本要求是( )（3-9、3-10为多选题）

A.规范性；B.系统性；C.协调性；D.唯一性；E.适应性。

3-10实验室现场检测租用、借用和利用客户设备等不属于实验室永久控制范围的设备时，应( )

A.限于使用频次低、价格昂贵和特殊设备；B.客户要求使用所提供的专业设备；C.实验室在报告中应于注明；D.远离实验室，在外地检测时；E.这些设备的性能符合检测参数要求且经检定/校准合格。

四、简答题（每小题4分，共16分）

4-1 样品接收时应注意什么？

4-2原始记录主要应包托哪些信息？

4-3仪器设备期间核查的重点是什么？

4-4什么是程序？程序文件一般规定哪些内容？

五、论述题（每小题8分，共16分）

5-1 什么叫内部审核、管理评审，两者有哪些区别。

5-2什么是过程？试述过程的四个特征。

六、案例分析题（每小题8分，共24分）

6-1在考核某实验室时，审核员发现一操作人员使用的游标卡尺没有状态标识，一查，也无检定证书，该室主任说，这个是新买的，不需要检定和标识。

6-2审核员看到一检验员在检测一批样品之前，先填好全部测试记录，再开始检测。他解释说，由于实验正常稳定，每批样品都是100%合格，为节省时间，先填好记录，再测试也没关系。

6-3 某产品检验规程规定，试验温度64℃，保持10h，查该产品检验报告是80℃，保持8h，检验组长说两种方法是等效的，但未见相应的文件规定。