质量管理体系五大手册 FMEA

FMEA潜在失效模式及后果分析Failure Mode and Effect Analysis

课程目的 掌握FMEA的概念和运用时机 发现、评价产品/过程中潜在的失效及其后果 找到能够避免或减少这些潜在失效发生的措 施 书面总结上述过程

FMEA 为什么是小组经验的集成？ 顾客需求 工程规范 系统和组成描述 书面总结上述过程 过程和供应商需求和控制 开发系统设计和过程FMEA 消除潜在失效 设计和过程改进 设计评定的组成3

Introduction

什么是 FMEA ?FMEA 是先期质量策划中评价潜在失效模 式及其起因的一种工具

依照其发生在失效的风险优先排列并采取行 动排除或降低其发生的 为未来使用和持续改进提供文件化的预防经 验/方法 FMEA自身并不是问题的解决者， 它通常与其它问 题解决的工具联合使用“FMEA提出问题解决的时 机并不是解决问题”4

失效的定义产品在工作范 围內, 导致零 组件的破裂、 断裂、卡死、 損坏現象 在規定条件 下, (环境、 操作、时间) 不能完成既 定功能。

失效在規定条件下, 产品参数值不 能维持在規定 的上下限之间

FMEA 的失效模式 小组的开发FMEA转变成个人的行为 FMEA是创造顾客或第三方满意，而不是提高过 程 FMEA在过程开发中运用太迟或没有改进产品/过 程循环发展 在产品寿命期内FMEA没有被重新评定和更新， 没有像动态工具一样被加工 FMEA被认为太复杂或花费太多的时间

FMEA 的起源FMECA Failure Mode Effects and Criticality Analysis 1950’s 起源于宇航和美国军方 对关注的问题加以分类和排列 将评定结果作为预防的目标

坚持安全的观点

FMEA 的起源FMEA Failure Mode Effects Analysis- 1960’s和70’s 第一次被注意和使用在工程可靠性 多方小组准备对产品/过程潜在失效模式和产 品性能影响的文件化体系 评定产品或过程潜在失效模式的文件，采取 相应措施来消除或降低潜在失效的影响8

典型的FMEAs系统部件 子系统 主系统注意：将系统的 失效模式降为最小

设计部件 子系统 主系统 注意：将设计的 失效模式降为最小

过程人 机 料 法 环 测

目标：最大化的 产品质量、可靠性 和成本

目标：最大化的 产品质量、可靠性 、成本和可维护性

机器工具 工作站 生产线 操作者培训 过程 测量

注意：将全过程的 失效模式降为最小 目标：最大化的 全过程质量、 可靠性、成本 和可维护性

FMEAs的关联失效模式 后 果 原 因

SFMEADFMEA

问题的分支

问题

问题产生的原因

问题产生的原因来自 SFMEA

准确的后果定义 来自SFMEA

设计失效模式产 生的原因

PFMEA

问题产生

的原因来自 DFMEA10

和DFMEA相同 的后果

详细的过程失效 模式产生的原因

FMEA 的时间顺序DFMEA PFMEA

概念

初始设计

设计完成

样件制造

设计/过程 确认

生产开始

DFMEA 开始早于过程，完成时间在早期的图样完成但任何工具 的制造开始之前 PFMEA 开始于基本的操作方法讨论完成时，完成时间早于生产 计划制定和生产批准之前11

FMEA 的关键术语 顾客输入 小组—小组的选择(横向功能小组) 等级—等级的确定 风险评估 设计过程 生产过程

汽车行业缩略语 AIAG Automotive Industry Action Group APQP Advanced Product Quality Planning DFMEA Design Failure Mode and Effect Analysis DOE Design of Experiments FMEA Failure Mode and Effect Analysis KCC Key Control Characteristic KPC Key Product Characteristic PFMEA Process Failure Mode and Effect Analysis PPAP Produce Part Approval Process QFD Quality Function Deployment13

过程流程图 初始过程流程图 从预料的材料和产品/过程方案中得出 的预期加工过程的描述 过程流程图 描述材料的整个加工流程，包括任何 的返工和修理操作

典型的开发三部曲

控制计划/过程流程结合图例建议的产品质量计划顺序过程流程清单 (包括所有的过程) APQP程序 将启动这个过程 过程流程清单 转化为 过程控制计划 PFMEA (所有的“”主要“过程) 利用RPN值来评定特性 DFMEA16

过程流程/ 控制计划 (所有的“”主要“过程)